EN ISO 25539-1:2009
心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses (Incorporating corrigendum February 2011)


说明：

  • 此图仅显示与当前标准最近的5级引用；
  • 鼠标放置在图上可以看到标题编号；
  • 此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩小；
  • 表示标准的节点，可以拖动；
  • 绿色表示标准：EN ISO 25539-1:2009 ， 绿色、红色表示本平台存在此标准，您可以下载或者购买，灰色表示平台不存在此标准；
  • 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。
标准号
EN ISO 25539-1:2009
发布
2009年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 25539-1:2017
当前最新
EN ISO 25539-1:2017
 
 
引用标准
ISO 10993(all parts) ISO 11134:1994 ISO 11135:1994 ISO 11137:1995 ISO 11607:1997 ISO 13485 ISO 13488:1996 ISO 14155 ISO 14160 ISO 14630:1997 ISO 14937 ISO 14971:2000 ISO 7198:1998 ISO 9002
被代替标准
BS EN 14299:2004 BS EN 12006-3:1998+A1:2009
ISO 25539 的这一部分根据当前的医学知识规定了血管内假体的要求。 在安全方面，它提出了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌包装和制造商提供的信息的要求。 它应被视为 ISO 14630 的补充，该标准规定了无源手术植入物性能的一般要求。 ,```,,,,````-`-`,,`,,`,`,,`---

推荐

Electroforce产品之心血管植入物测试

这一发现表明，需要改进假体材料的设计，以更好地模拟天然组织。参考文献[1] 关颖. 覆膜支架生物力学：径向顺应性和纵向柔顺性的动态精细化研究[D]. 上海：东华大学，2018.[2] 孙璐，郝凤阳，苏健等. 血管内支架疲劳试验测试方法研究[J]. 医疗装备，2016(2), 30-31.[3] D. Tremblay and R....

血管支架脉动疲劳试验系统 徽涛

三，执行标准  YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 YY/T 0663.1 -2014 心血管植入物血管内器械 第1部分： 血管内假体YY/T 0663.2 -2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分： 血管支架  ASTM F 2477-07 血管支架体外搏动耐久性测试的标准试验方法四，技术参数：1控制系统：PLC带PC电脑；2水泵：无级变速流量控制；3接头：不同血管不同接头...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号