EN ISO 25539-1:2009
心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses (Incorporating corrigendum February 2011)

被代替

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标准号

EN ISO 25539-1:2009

发布

2009年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 25539-1:2017

当前最新

EN ISO 25539-1:2017

 

 

引用标准

ISO 10993(all parts) ISO 11134:1994 ISO 11135:1994 ISO 11137:1995 ISO 11607:1997 ISO 13485 ISO 13488:1996 ISO 14155 ISO 14160 ISO 14630:1997 ISO 14937 ISO 14971:2000 ISO 7198:1998 ISO 9002

被代替标准

BS EN 14299:2004 BS EN 12006-3:1998+A1:2009

适用范围

ISO 25539 的这一部分根据当前的医学知识规定了血管内假体的要求。 在安全方面，它提出了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌包装和制造商提供的信息的要求。 它应被视为 ISO 14630 的补充，该标准规定了无源手术植入物性能的一般要求。 ,```,,,,````-`-`,,`,,`,`,,`---

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