ISO 25539-3:2011
心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉过滤器

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3: Vena cava filters


ISO 25539-3:2011 发布历史

ISO 25539-3:2011由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2011-12。

ISO 25539-3:2011 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ISO 25539-3:2011 发布之时,引用了标准

  • ISO 11135-1 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
  • ISO 11137-1 对4.3.4和11.2的修订*2018-11-08 更新
  • ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 修正案1
  • ISO 14630 非有源外科植入物.通用要求*2012-12-01 更新
  • ISO 14937 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
  • ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理*2019-12-10 更新
  • ISO 17665-1 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

* 在 ISO 25539-3:2011 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ISO 25539-3:2011的历代版本如下:

  • 2011年 ISO 25539-3:2011 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉过滤器
ISO 25539-3:2011

标准号
ISO 25539-3:2011
发布
2011年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 25539-3:2011
 
 
引用标准
ISO 10993 (all parts) ISO 11135-1 ISO 11137-1 ISO 11607-1 ISO 14630 ISO 14937 ISO 14971 ISO 17665-1

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