JIS Q13485-2005
医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求

Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes

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标准号
JIS Q13485-2005
发布日期
2005年10月01日
实施日期
废止日期
无
中国标准分类号
C00;C30
国际标准分类号
03.120.10;11.040.01
发布单位
JP-JISC
引用标准
JIS Q9000-2000
代替标准
JIS Q13485-2018
被代替标准
JIS Q13485-1998 JIS Q13488-1998
适用范围
この規格は，組織が，顾客要求事項並びに医療機器及び関連するサービスに適用される規制要求事項をー貫して满たす医療機器を提供する能力をもつことを実证する必要がある場合の，品質マネジメントシステムに対する要求事項を規定するものである。

谁引用了JIS Q13485-2005 更多引用

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