ISO 11608-3:2012
医用笔试注射器.试验方法和要求.第3部分:注射器盒
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers
ISO 11608-3:2012 发布历史
ISO 11608-3:2012由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2012-10。
ISO 11608-3:2012 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。
ISO 11608-3:2012 医用笔试注射器.试验方法和要求.第3部分:注射器盒的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 11608-3:2022 。
ISO 11608-3:2012 发布之时，引用了标准
- ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*， 2018-08-01 更新
- ISO 11040-3 预灌装注射器.第3部分:牙科局部麻醉瓶用铝盖
- ISO 11608-1 医用针头注射系统.要求和试验方法.第1部分:针头注射系统*， 2022-04-07 更新
- ISO 13926-1:2004 针头系列.第1部分:医用针头注射器用玻璃套筒
* 在 ISO 11608-3:2012 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 11608-3:2012的历代版本如下：
- 2022年 ISO 11608-3:2022 医用针头注射系统.要求和试验方法.第3部分:容器和集成流体通道
- 2012年 ISO 11608-3:2012 医用笔试注射器.试验方法和要求.第3部分:注射器盒
- 2000年 ISO 11608-3:2000 医用笔试注射器 第3部分:注射器盒 要求和试验方法
ISO 11608 的这一部分规定了与符合 ISO 11608-1 规范的针式注射系统 (NIS) 一起使用的容器的功能和设计注意事项。 它适用于单剂量和多剂量容器（由制造商或最终用户填充），这些容器可以集成在 NIS 中或在使用时与 NIS 组装在一起提供给最终用户。 ISO 11608 的这一部分包括描述和评估用于带有笔针的 NIS 的墨盒（如 ISO 11608-2 中定义）的规范和测试方法，并概述了其他潜在容器（包括与 NIS 一起使用的注射器）的设计注意事项。 ISO 11608 的这一部分不适用于牙科用墨盒。 单独出售且不打算在 NIS 中使用的注射器和针头不属于 ISO 11608 本部分的范围。 注意
采用 ISO 11608-3 的发行版本有：
- DS/EN ISO 11608-3:2012 医用针头注射系统 要求和试验方法 第3部分：成品容器
- EN ISO 11608-3:2000 医用笔试注射器.第3部分:注射器盒.要求和试验方法 ISO 11608-3-2000
- EN ISO 11608-3:2012 医用笔试注射器.第3部分:注射器盒.要求和试验方法
- EN ISO 11608-3:2022 医用笔试注射器.第3部分:注射器盒.要求和试验方法
- FprEN ISO 11608-3:2021 医用针头注射系统 要求和测试方法 第3部分：容器和集成流体路径（ISO/FDIS 11608-3:2021）
- 标准号
- ISO 11608-3:2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11608-3:2022
- 当前最新
- ISO 11608-3:2022
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 11040-3 ISO 11608-1 ISO 13926-1:2004
ISO 11608-3:2012相似标准
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