ASTM F813-07(2012)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2007。
ASTM F813-07(2012) 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。
1.1 本实践涵盖了直接接触细胞培养测试的参考方法,可用于评估用于构建医疗材料和设备的材料的细胞毒性潜力。
1.2 这种做法可以直接用于评估材料,也可以作为与其他细胞毒性测试方法进行比较的参考。
1.3 这是采用不同技术评估细胞毒性潜力的一系列参考测试方法之一。
1.4 细胞毒性评估是用于确定材料生物反应的几种测试之一,如实践 F748 中所建议的。
1.5 选择 L-929 细胞系是因为它在此类分析中具有重要的使用历史。这并不意味着它的使用是首选;只是 L-929 是一种特征明确、易于获得的成熟细胞系,已在多个实验室证明了可重复的结果。
1.6 由于显微评价时未取出测试样品且底层......
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