DIN EN ISO 14971:2013
医疗器械. 风险管理在医疗器械上的应用 (ISO 14971-2007, 修正版本2007-10-01); 德文版本EN ISO 14971-2012
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012
2020-07
哪些标准引用了DIN EN ISO 14971:2013
DIN EN ISO 81060-2:2020 无创血压计. 第2部分: 间歇性自动测量类型的临床研究(ISO 81060-2-2018);德文版EN ISO 81060-2-2019DIN EN ISO 20697:2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置(ISO 20697-2018); 德文版本EN ISO 20697-2018DIN EN ISO 14607:2018 非活性外科植入物 乳腺植入物 特殊要求（ISO 14607:2018，修正版 2018-08）；德文版 EN ISO 14607:2018DIN EN ISO 80369-6:2018 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器. 第6部分: 椎管内应用连接器(ISO 80369-6-2016, 修正版本2016-11-15); 德文版本EN ISO 80369-6-2016DIN EN ISO 25539-1:2018 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO 25539-1-2017);德文版本EN ISO 25539-1-2017DIN EN ISO 18369-2:2018 眼科光学.隐形眼镜.第2部分:公差(ISO 18369-2-2017);德文版本EN ISO 18369-2-2017DIN EN ISO 10555-1:2018 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017DIN EN ISO 17664:2018 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息(ISO 17664-2017);德文版本EN ISO 17664-2017DIN EN 80601-2-35:2017 医疗电气设备.第2-35部分:利用毯、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求(IEC 80601-2-35-2009+Cor.-2012+Cor.-2015+A1-2016);德文版本EN 80601-2-35-2009+A11-2011+AC-2015+A1-2016DIN EN ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导(ISO 11137-3-2017);德文版本EN ISO 11137-3-2017DIN EN ISO 25539-1:2017 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO 25539-1-2017);德文版本EN ISO 25539-1-2017DIN EN 62366-1:2017 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366-1:2015 + COR1:2016）；德文版 EN 62366-1:2015 + AC:2015DIN EN ISO 19054:2017 医疗设备辅助用轨道系统(ISO 19054-2005+Amd 1-2016);德文版本EN ISO 19054-2006+A1-2016DIN EN ISO 15223-1:2017 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求(ISO 15223-1-2016,修正版本2017-03);德文版本EN ISO 15223-1-2016,带CD-ROMDIN EN ISO 9626:2016 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法(ISO 9626-2016).德文版本EN ISO 9626-2016DIN EN ISO 8537:2016 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器(ISO 8537-2016).德文版本EN ISO 8537-2016DIN EN ISO 80369-6:2016 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器.第6部分:椎管内应用连接器(ISO 80369-6-2016).德文版本EN ISO 80369-6-2016DIN EN 62570:2016 磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程(IEC 62570-2014).德文版本EN 62570-2015DIN EN ISO 7396-1:2016 医用气体管道系统.第1部分:压缩医疗气体和真空用管道系统(ISO 7396-1-2016).德文版本EN ISO 7396-1-2016DIN EN ISO 4074:2016 天然乳胶男用避孕套.要求和试验方法(ISO 4074-2015).德文版本EN ISO 4074-2015DIN EN ISO 5840-2:2016 心血管植入物.心脏瓣膜假体. 第2部分:外科植入心脏瓣膜替代物(ISO 5840-2-2015).德文版本EN ISO 5840-2-2015DIN EN ISO 22442-1:2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用(ISO 22442-1-2015).德文版本EN ISO 22442-1-2015DIN EN ISO 26722:2016 血液透析应用及相关疗法用水处理设备(ISO 26722-2014);德文版本EN ISO 26722-2015DIN EN ISO 12417-1:2016 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品.第1部分:一般要求(ISO 12417-1-2015);德文版本EN ISO 12417-1-2015DIN EN ISO 16671:2015 眼科植入物.眼科手术用冲洗液(ISO 16671-2015);德文版本EN ISO 16671-2015DIN EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求 (ISO 5840-1-2015); 德文版本EN ISO 5840-1-2015DIN EN ISO 15197:2015 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求(ISO 15197-2013).德文版本EN ISO 15197-2015DIN EN ISO 23747:2015 麻醉和呼吸设备.自然呼吸的人肺部功能评估用最大呼气流量计(ISO 23747-2015),德文版本EN ISO 23747-2015DIN EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2015DIN EN ISO 16672:2015 外科植入物.眼内填塞(ISO 16672-2015);德文版本EN ISO 16672-2015DIN EN ISO 11137-2:2015 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定(ISO 11137-2-2013).德文版本EN ISO 11137-2-2015DIN EN ISO 16061:2015 与非活性外科植入物联合使用的仪表装置.一般要求(ISO 16061-2015).德文版本EN ISO 16061-2015DIN EN ISO 7439:2015 含铜的子宫内避孕器具.要求和试验(ISO 7439-2015);德文版本EN ISO 7439-2015DIN EN ISO 7494-2:2015 牙科学. 牙科治疗装置. 第2部分: 空气, 水, 吸水和污水系统 (ISO 7494-2-2015); 德文版本EN ISO 7494-2-2015DIN EN ISO 9680:2015 牙科.工作灯(ISO 9680-2014);德文版本EN ISO 9680-2014DIN EN ISO 5367:2015 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器 (ISO 5367-2014); 德文版本EN ISO 5367-2014DIN EN ISO 12870:2014 眼科光学. 眼镜架. 要求和试验方法(ISO 12870-2012); 德文版本EN ISO 12870-2014DIN EN ISO 11979-9:2014 眼科植入物.眼内透镜.第9部分:多点聚焦眼内透镜(ISO 11979-9-2006+Amd 1-2014); 德文版本EN ISO 11979-9-2006+A1-2014DIN EN ISO 11979-7:2014 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床研究(ISO 11979-7-2014);德文版本EN ISO 11979-7-2014DIN EN ISO 10079-2:2014 医用抽吸设备.第2部分:手动抽吸供设备(ISO 10079-2-2014).德文版本EN ISO 10079-2-2014DIN ISO 13022:2014 含活性人体细胞的医疗产品. 风险管理的应用和生产实践要求(ISO 13022-2012)DIN 820-12:2014 标准化. 第12部分: 安全方面列入标准的指南(ISO/IEC指南51-2014)DIN SPEC 91315:2014 药物中等离子体源的一般要求DIN VDE 0753-4:2009 透析治疗中医疗产品的安全使用指南
- 标准号
- DIN EN ISO 14971:2013
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 14971:2020
- 当前最新
- DIN EN ISO 14971:2022
- 被代替标准
- DIN EN ISO 14971:2009
DIN EN ISO 14971:2013相似标准
UNE-EN ISO 14971:2012 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007，更正版本 2007-10-01）
LST EN ISO 14971:2012 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007，更正版本 2007-10-01）
DIN EN ISO 14971:2009 医疗设备.风险管理在医疗设备上的应用(ISO 14971:2007,修订版2007-10-01),德文版本 EN ISO 14971:2009
DIN EN ISO 14971:2020 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2019）
CSA ISO 14971:2021 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（采用 ISO 14971:2019，第三版，2019-12）
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DIN EN ISO 18369-2:2018 眼科光学.隐形眼镜.第2部分:公差(ISO 18369-2-2017);德文版本EN ISO 18369-2-2017
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