IEC 62366:2014
医疗器械.医疗器械可用性工程的应用

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

2014-02

哪些标准引用了IEC 62366:2014

 

BS EN ISO 27500:2017 以人为本的组织原理和一般原则（ISO 27500：2016）ISO 80601-2-74:2017 医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求BS ISO 11040-8:2016 预灌装注射器. 预灌装注射器成品要求和试验方法BS EN ISO 10079-1:2015 医疗吸引设备.电动吸引设备BS EN 60601-2-49:2015 医疗用电气设备.多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物BS EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 通用要求BS EN ISO 15197:2015  体外诊断测试系统 糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求BS EN ISO 7494-2:2015 牙科学. 牙科治疗装置. 空气, 水, 吸水和污水系统BS EN ISO 11608-1:2015 医用针式注射系统.试验方法和要求.针式注射系统BS EN ISO 9680:2014 牙科学.工作灯BS EN ISO 5367:2014 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器BS EN ISO 5359:2014 麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件BS PD ISO/TS 17137:2014 心血管植入物和体外系统. 心血管可吸收性植入物BS EN ISO 10079-2:2014 医用抽吸设备.第2部分:手动抽吸设备BS EN ISO 10079-3:2014 医用抽吸设备. 真空或正压气源驱动抽吸设备BS ISO 16571:2014 对医疗设备产生的羽流进行疏散的系统JIS T 5602:2014 牙科.患者座椅JIS T 5701:2014 牙科.牙科装置.第1部分:试验方法和通用要求GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分:专业用体外诊断仪器GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分:术语、定义和通用要求GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分:自测用体外诊断仪器ISO 15197:2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体DIN EN ISO 18113-1:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求(ISO 18113-1-2009).德文版本EN ISO 18113-1-2011DIN EN ISO 18113-3:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009).德文版本EN ISO 18113-3-2011DIN EN ISO 18113-5:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO 18113-5-2009).德文版本EN ISO 18113-5-2011DIN EN ISO 11608-5:2013 医用笔式注射器.要求和试验方法.第5部分:自动功能(ISO 11608-5-2012).德文版本EN ISO 11608-5-2012GOST R IEC 62083-2013 医疗电气设备. 放射治疗计划系统的安全要求DIN EN ISO 11608-1:2012 医用针式注射系统. 要求和试验方法. 第1部分: 针式注射系统(ISO 11608-1-2012); 德文版本EN ISO 11608-1-2012ISO 11608-5:2012 医用笔式注射器.试验方法和要求.第5部分:自动功能ISO 14457:2012 牙科学.电动牙钻手柄DIN EN ISO 6875:2011 牙科学.牙科病人椅(ISO 6875-2011);德文版本EN ISO 6875-2011BS EN ISO 7494-1:2011 牙科学.牙科治疗机.一般要求和试验方法EN ISO 7494-1:2011 牙科学.牙科综合治疗装置.第1部分:通用要求和试验方法ISO 7494-1:2011 牙科学.牙科装置.第1部分:一般要求和试验方法BS EN ISO 6875:2011 牙科学.病人用椅EN ISO 6875:2011 牙科学.牙科病人椅ISO 6875:2011 牙科.病人椅ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器ISO 20072:2009 喷雾给药装置的设计验证.试验方法和要求
标准号
IEC 62366:2014
发布
2014年
发布单位
国际电工委员会
替代标准
IEC 62366:2007/AMD1:2014
当前最新
IEC 62366:2007/AMD1:2014
 
 
引用标准
ISO 14971:2007

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