IEC 62366:2014由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 2014-01。
IEC 62366:2014 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
IEC 62366:2014 医疗器械.医疗器械可用性工程的应用的最新版本是哪一版？
最新版本是 IEC 62366:2007/AMD1:2014 。
人因和可用性工程应该在医疗器械开发早期纳入医疗器械的设计过程。 制造商应当确保医疗设备能够被医疗工作者和患者安全、有效地使用。但在开发新产品时,有时会丢失这个关注点，或者没有足够重视。...
但同时越来越多的国内企业希望走出国门开拓国际市场，而医疗器械可用性评估正逐渐变成诸多国家不可或缺的监管准入要求，过往这些企业只能到欧美国家进行医疗器械产品的可用性评估，造成时间和财务成本的额外消耗；而江苏省医疗器械可用性测试平台的成立，为中国乃至亚洲的医疗器械可用性评估进程迈出了划时代的步伐。...
所有医疗器械，制造商都必须阐明其符合MDR的可用性要求，无一例外。对于一些设备，虽有过渡期，但还是建议制造商熟悉MDD和MDR在可用性方面需求之间的差异。这可以有效企业向MDR顺利过渡并避免法规上的麻烦和减少成本(例如，不必要的可用性测试)。 01 回顾| MDR的可用性需求 最初版本的医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)已经包含了一些最初的可用性要求。...
国际标准IEC 60601-1-6(基本安全和重要性能的一般要求—并列标准：可用性)和IEC 62366:2007(医疗设备—医疗设备可用性工程的应用)亦纳入了人因工程规定。IEC及FDA可用性法规更新即将于今年下半年公布。可用性除了要符合法规要求，在产品研发及用户界面设计上也有非常重要的作用。可以协助客户开发出众的用户界面、使用简单有效且对预期客户具吸引力的产品，预防有害使用错误发生。...
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