BS EN ISO 11140-1-2014
保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求
Sterilization of health care products. Chemical indicators. General requirements
BS EN ISO 11140-1-2014 发布历史
BS EN ISO 11140-1-2014由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2014-11-30，并于 2014-11-30 实施。
BS EN ISO 11140-1-2014 在中国标准分类中归属于: C05 医学，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
BS EN ISO 11140-1-2014 发布之时，引用了标准
- ISO 8601-2004 数据元和交换格式.信息交换.日期和时间的表示
- ISO 11135-2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
- ISO 11137-1-2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
- ISO 11137-2-2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
- ISO 11137-3-2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
- ISO 11138-1-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
- ISO 11138-2-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
- ISO 11138-3-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
- ISO 11138-4-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
- ISO 11138-5-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
- ISO 11140-3-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系
- ISO 11140-4-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂
- ISO 11140-5-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄克形式(Bowie and Dick-type)除气试验的2级指示剂
- ISO 17665-1-2006 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- ISO/TS 17665-2-2009 保健产品的灭菌.湿热.第2部分:ISO 17665-1的应用指南
- ISO/TS 17665-3-2013 保健品灭菌.湿热.第3部分:蒸汽灭菌用医疗器械产品族和处理种类命名导则
- ISO 18472-2006 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械
- ISO 9001 ISO 9001-2015-09
- ISO/TS 11139-2006 保健品的消毒.词汇
- ISO 11607-1 ISO 11607-1-2019
- ISO 11607-2 ISO 11607-2-2019
- ISO 13485 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求*， 2016-03-01 更新
- ISO 14161 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南
- ISO 15882 保健产品的消毒.化学指示剂.选择、使用和结果说明用指南
- ISO/IEC 17025 测试和校准实验室能力的一般要求*， 2017-11-29 更新
- ISO/IEC 17050-1 合格评定 供方的符合性声明 第1部分:通用要求
- EN 285 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器*， 2015-12-01 更新
- EN 550
- EN 552
- EN 556-1 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月［代替:CEN EN 556］*， 2022-10-26 更新
- EN 1422 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法
- EN 13060 *， 2014-12-01 更新
- EN 14180 医用消毒器.低温水蒸气及甲醛消毒器.要求及测试
- ISO 20857 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求
* 在 BS EN ISO 11140-1-2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
BS EN ISO 11140-1-2014的历代版本如下：
- 2009年11月30日 BS EN ISO 11140-1-2009 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求
- 2014年11月30日 BS EN ISO 11140-1-2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求
- 标准号
- BS EN ISO 11140-1-2014
- 发布日期
- 2014年11月30日
- 实施日期
- 2014年11月30日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C05
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 发布单位
- GB-BSI
- 引用标准
- ISO 8601-2004 ISO 11135-2014 ISO 11137-1-2006 ISO 11137-2-2013 ISO 11137-3-2006 ISO 11138-1-2006 ISO 11138-2-2006 ISO 11138-3-2006 ISO 11138-4-2006 ISO 11138-5-2006 ISO 11140-3-2007 ISO 11140-4-2007 ISO 11140-5-2007 ISO 17665-1-2006 ISO/TS 17665-2-2009 ISO/TS 17665-3-2013 ISO 18472-2006 ISO 9001 ISO/TS 11139-2006 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 13485 ISO 14161 ISO 15882 ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17050-1 EN 285 EN 550 EN 552 EN 556-1 EN 1422 EN 13060 EN 14180 ISO 20857 93/42/EC
- 被代替标准
- BS EN ISO 11140-1-2009