ASTM F1541-02(2015)
外骨骼固定装置的标准规格和试验方法

Standard Specification and Test Methods for External Skeletal Fixation Devices

被代替

标准号

ASTM F1541-02(2015)

发布

2002年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1541-17

当前最新

ASTM F1541-17

 

 

引用标准

ASTM A938 ASTM D790 ASTM E4 ASTM F1058 ASTM F1264 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1713 ASTM F366 ASTM F543 ASTM F544 ASTM F67 ASTM F90

适用范围

A1.4 意义和用途 A1.4.1 此分类的目的是建立一个一致的术语系统，通过该系统可以对这些 ESFD 配置进行分类。预计随后将开发使用该分类系统的配套测试标准。
1.1 本规范提供了外部骨骼固定装置 (ESFD) 的设计和机械功能的表征、ESFD 机械性能表征的测试方法，并确定了进一步开发测试方法和性能标准的需求。最终目标是制定一项规范，定义 ESFD 及其与骨骼固定的性能相关机械特性的性能标准和测量方法。本规范的目的不是定义设备的性能水平或特定病例的临床性能，因为没有足够的知识来预测在个体患者中使用任何这些设备进行特定日常生活活动的后果。此外，本规范的目的并不是描述或指定 ESFD 的特定设计。 1.2 本规范描述了用于骨骼系统手术固定的 ESFD。它提供了基本的 ESFD 几何定义、尺寸、分类和术语；材料规格；性能定义；测试方法；以及确定对装置的体内性能重要的特性。
1.3 本规范包括术语和分类附录以及五个标准测试方法附录，如下：
1.3.1 外固定器分类附录 A1。
1.3.2 外部骨骼固定器连接器的测试方法附录 A2。
1.3.3“测定圆环或环段桥梁元件面内压缩性能的测试方法”附录 A3。
1.3.4 外部骨骼固定器接头的测试方法附录 A4。
1.3.5 外部骨骼固定销锚固元件的测试方法附录 A5。
1.3.6“外部骨骼固定器子组件的测试方法”附录 A6。
1.3.7 外部骨骼固定器/结构子组件的测试方法

ASTM F1541-02(2015)相似标准