ISO 11138-2:2017
医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes


ISO 11138-2:2017 发布历史

ISO 11138-2:2017由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2017-03-01。

ISO 11138-2:2017 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

ISO 11138-2:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标的最新版本是哪一版?

最新版本是 ISO 11138-2:2017

ISO 11138-2:2017 发布之时,引用了标准

  • ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • ISO 11138-1:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求
  • ISO 14161:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南
  • ISO 14937:2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
  • ISO 18472:2006 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械

ISO 11138-2:2017的历代版本如下:

  • 2017年 ISO 11138-2:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标
  • 2006年 ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
  • 1994年 ISO 11138-2:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示物

 

采用 ISO 11138-2 的发行版本有:

  • DS/EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
  • EN ISO 11138-2:2006 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
  • EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
  • EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)
  • KS P ISO 11138-2-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
  • KS P ISO 11138-2:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
  • KS P ISO 11138-2:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
ISO 11138-2:2017

标准号
ISO 11138-2:2017
发布
2017年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 11138-2:2017
 
 
引用标准
ISO 11135:2014 ISO 11138-1:2017 ISO 14161:2009 ISO 14937:2009 ISO 18472:2006

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