EN ISO 11138-2:2017
医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes


EN ISO 11138-2:2017 发布历史

EN ISO 11138-2:2017由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2017-03。

EN ISO 11138-2:2017 在中国标准分类中归属于: C10 医药综合，在国际标准分类中归属于: 11.080.20 消毒剂和防腐剂。

EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 11138-2:2017 。

EN ISO 11138-2:2017 发布之时，引用了标准

  • ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • ISO 11138-1:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求
  • ISO 14161:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南
  • ISO 14937:2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
  • ISO 18472:2006 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械

EN ISO 11138-2:2017的历代版本如下：

  • 2017年 EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)
  • 2009年 EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
  • 2006年 EN ISO 11138-2:2006 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器

 

EN ISO 11138-2:2017 是基于 ISO 11138-2 的发版本。

采用 ISO 11138-2 的发行版本有：

  • DS/EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
  • EN ISO 11138-2:2006 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
  • EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
  • EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)
  • KS P ISO 11138-2-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
  • KS P ISO 11138-2:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
  • KS P ISO 11138-2:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
标准号
EN ISO 11138-2:2017
发布
2017年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 11138-2:2017
 
 
引用标准
ISO 11135:2014 ISO 11138-1:2017 ISO 14161:2009 ISO 14937:2009 ISO 18472:2006
被代替标准
FprEN ISO 11138-2:2016

EN ISO 11138-2:2017相似标准

UNE-EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2017） DIN EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2017）；德文版 EN ISO 11138-2:2017 LST EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2006） DIN EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂(ISO 11138-2:2006) NF S98-004-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂

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谁引用了EN ISO 11138-2:2017 更多引用

NF S98-015*NF EN 1422:2014 医用消毒器.环氧乙烷消毒器.试验方法和要求 BS EN 1422:2014 医用消毒器.环氧乙烷消毒器.要求和试验方法


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