ISO 11979-8:2017
眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 8: Fundamental requirements

ISO 11979-8:2017 发布历史

ISO 11979-8:2017由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2017-04。

ISO 11979-8:2017 在中国标准分类中归属于: C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

ISO 11979-8:2017 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 11979-8:2017 。

ISO 11979-8:2017 发布之时，引用了标准

• ISO 11979-10:2006 眼科植入物.眼内晶状体.第10部分:Phakic眼内晶状体
• ISO 11979-1:2012 眼科植入物.人工晶体.第1部分:词汇表
• ISO 11979-2:2014 眼科植入物.眼内透镜.第2部分:光学特性和测试方法
• ISO 11979-3:2012 眼科植入物.眼内透镜.第3部分:机械特性和测试方法
• ISO 11979-4:2008 眼科植入物.眼内晶状体.第4部分:标注和信息
• ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性
• ISO 11979-6:2014 眼科植入物.眼内透镜.第6部分:保存期限和运输稳定性测试
• ISO 11979-7:2014 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床检测
• ISO 11979-9:2006 眼科植入物.眼内晶状体.第9部分:多点聚焦眼内晶状体
• ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
• ISO 14630:2012 非有源外科植入物.通用要求
• ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO/TR 22979:2006 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南

ISO 11979-8:2017的历代版本如下：

• 2017年 ISO 11979-8:2017 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求
• 2011年 ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011 眼科光学.人工晶状体.第8部分:基本要求;修改件1
• 2006年 ISO 11979-8:2006 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求
• 2003年 ISO 11979-8:1999/Cor 1:2003 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求.技术勘误1
• 1999年 ISO 11979-8:1999 眼科植入物 眼内透镜 第8部分:基本要求

采用 ISO 11979-8 的发行版本有：

• DS/EN ISO 11979-8:2009 眼科植入物 人工晶状体 第8部分：基本要求
• EN ISO 11979-8:2006 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求
• EN ISO 11979-8:2009 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求
• EN ISO 11979-8:2015 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求
• EN ISO 11979-8:2017 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求
• KS P ISO 11979-8-2017 眼科植入物 - 眼内镜片 - 第8部分:基本要求
• KS P ISO 11979-8-2022 眼科植入物.眼内透镜.第8部分:基本要求
• KS P ISO 11979-8:2005 眼科植入物.眼内晶状体.第8部分:基本要求
• KS P ISO 11979-8:2017 眼科植入物 眼内晶状体 第8部分：基本要求

标准号

ISO 11979-8:2017

发布

2017年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 11979-8:2017

 

 

引用标准

ISO 11979-10:2006 ISO 11979-1:2012 ISO 11979-2:2014 ISO 11979-3:2012 ISO 11979-4:2008 ISO 11979-5:2006 ISO 11979-6:2014 ISO 11979-7:2014 ISO 11979-9:2006 ISO 14155:2011 ISO 14630:2012 ISO 14971:2007 ISO/TR 22979:2006

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