ISO/TS 19930-2017
关于确保最终灭菌的一次性保健产品无菌性的基于风险的方法的各方面的指南，该产品不能耐受加工以最大限度地实现10 - 6的无菌性保证水平

Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6

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标准号

ISO/TS 19930-2017

发布日期

实施日期

废止日期

无

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

IX-ISO

引用标准

ANSI/AAMI ST 67-2011 EN 556-1-2001 ISO/IEC GUIDE 51-2014 ISO 9000-2005 ISO 9001-2015 ISO 9004-2009 ISO 10993-1-2009 ISO 10993-1 CORR 1-2010 ISO 10993-2-2006 ISO 10993-3-2014 ISO 10993-4-2017 ISO 10993-5-2009 ISO 10993-6-2016 ISO 10993-7-2008 ISO 10993-7 CORR 1-2009 ISO 10993-9-2009 ISO 10993-10-2010 ISO 10993-11-2017 ISO 10993-12-2012 ISO 10993-13-2010 ISO 10993-14-2001 ISO 10993-15-2000 ISO 10993-16-2017 ISO 10993-17-2002 ISO 10993-18-2005 ISO 11135-1-2007 ISO 11137-1-2006 ISO 11137-2-2013 ISO