ISO 11737-1:2018
保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
ISO 11737-1:2018 发布历史
ISO 11737-1:2018由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2018-01-01。
ISO 11737-1:2018 在中国标准分类中归属于: A40 基础学科综合，在国际标准分类中归属于: 07.100.10 医学微生物学,11.080.01 消毒和灭菌综合。
ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 。
ISO 11737-1:2018 发布之时，引用了标准
- ASTM D4855-97 比较试验方法的标准实施规程
- ISO 10012:2003 测量管理系统.测量方法和测量设备的要求
- ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
- ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
- ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
- ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导
- ISO 11138-2:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标
- ISO 11139 保健品灭菌 灭菌及相关设备和过程标准中使用的术语词汇 修订1：修订和附加术语和定义
- ISO 11737-2:2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
- ISO 13022:2012 含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求
- ISO 13485:2016 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
- ISO 14160:2011 保健产品消毒.使用动物组织以及衍生产品的一次性医用器具用液体消毒剂.消毒程序特性描述,开发确认以及常规控制的要求
- ISO 14937:2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
- ISO 15189:2012 医学实验室.质量和资格要求
- ISO 17665-1:2006 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- ISO 20857:2010 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求
- ISO 22442-3:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的销毁和/或失效的确认
- ISO 7870-2:2013 控制图.第2部分:休哈特(Shewhart)控制图
- ISO 7870-4:2011 控制图.第4部分:累积和图
- ISO 9000:2015 质量管理体系.基本原理和词汇
- ISO 9001:2015 质量管理系统.要求
- ISO/IEC 17025:2017 测试和校准实验室能力的一般要求
- ISO/IEC 90003:2014 软件工程. ISO 9001-2008计算机软件应用指南
ISO 11737-1:2018的历代版本如下：
- 2021年 ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1
- 2018年 ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- 2007年 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 医疗设备灭菌.微生物法.第1部分:产品上微生物群落的测定.技术勘误1
- 2006年 ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- 1995年 ISO 11737-1:1995 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的估计
采用 ISO 11737-1 的发行版本有：
- CSA ISO 11737-1:2019 保健品灭菌 微生物学
- DS/EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分：产品上微生物种群的测定
- DS/EN ISO 11737-1:2021 保健品灭菌《微生物学方法》第1部分：产品微生物种群的测定《修正案1》（ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021）
- EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996
- EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- KS P ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定
- KS P ISO 11737-1-2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定
- KS P ISO 11737-1-2022 保健产品的灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群的测定
- KS P ISO 11737-1:2012 医疗器械的消毒.微生物法.第1部分:产品的微生物群数的判断
- KS P ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定
- KS P ISO 11737-1:2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定
- 标准号
- ISO 11737-1:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
- 当前最新
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
- 引用标准
- ASTM D4855-97 ISO 10012:2003 ISO 11135:2014 ISO 11137-1 AMD 1:2013 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 11137-3:2017 ISO 11138-2:2017 ISO 11139 ISO 11737-2:2009 ISO 13022:2012 ISO 13485:2016 ISO 14160:2011 ISO 14937:2009 ISO 15189:2012 ISO 17665-1:2006 ISO 20857:2010 ISO 22442-3:2007 ISO 7870-2:2013 ISO 7870-4:2011 ISO 9000:2015 ISO 9001:2015 ISO/IEC 17025:2017 ISO/IEC 90003:2014
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