EN ISO 15197:2015
体外诊断测试系统.血糖监测系统进行糖尿病自我管理(ISO 15197:2013)
In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2013)
EN ISO 15197:2015 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- EN ISO 15197:2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 欧洲标准化委员会
- 当前最新
- EN ISO 15197:2015
- 引用标准
- EN 13612:2002 IEC 60068-2-64:2008 IEC 61010-1:2010 IEC 61010-2-101:2015 IEC 61326-1:2012 IEC 61326-2-6:2012 IEC 62366:2007 ISO 13485:2003 ISO 14971:2007 ISO 17511:2003 ISO 18113-1:2009
- 被代替标准
- EN ISO 15197:2013
- 本国际标准规定了用于测量毛细血管血样中葡萄糖浓度的体外血糖监测系统的要求，以供特定设计验证程序和预期用户的性能验证。 这些系统旨在供非专业人士进行自我测量以管理糖尿病。 本国际标准适用于此类系统的制造商以及负责评估这些系统性能的其他组织（例如批准机构和合格评定机构）。 本国际标准： 没有提供对可能影响这些系统性能的所有可能因素的全面评估；不适用于诊断糖尿病的...
EN ISO 15197:2015相似标准
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