ISO 25539-1:2017
心血管植入物. 血管内器械. 第1部分: 血管内假体

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses


ISO 25539-1:2017


标准号
ISO 25539-1:2017
发布
2017年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 25539-1:2017
 
 
引用标准
ANSI/AAMI ST 67-2011 ASTM F2052-15 ASTM F2119-07 ASTM F2129-15 ASTM F2182-11 ASTM F2213-06 ASTM F2394-07 ASTM F2477-07 ASTM F2503-13 ASTM F2914-12 ASTM F2942-13 ASTM F3044-14 ASTM F3067-201 ASTM F640-12 ASTM F746-04
本文件规定了血管内系统(假体和输送系统)的评估要求,以及制造商根据当前医学知识提供的术语、设计属性和信息的要求。 体外测试方法开发指南包含在本文件的资料性附件中。 本文件可被视为 ISO 14630 的补充,该标准规定了无源手术植入物性能的一般要求。 本文件适用于用于治疗动脉瘤、狭窄或其他血管异常或病变(例如解剖、横断)或在血管之间创建分流[例如创建经颈静脉...

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