C45 体外循环、人工脏器、假体装置 标准查询与下载

GB/T 14728.3-2008 双臂操作助行器具.要求和试验方法.第3部分:台式助行器

GB/T 14728的本部分规定了台式助行器（具体试验过程中若无另外规定，不包含附件设备）的静态稳定性、制动性能、静载及疲劳的要求和试验方法。本部分还给出了涉及安全、人体工效学性能、标志、标签以及制造商提供信息的要求。 本部分适用于所有三轮或更多轮子、支脚，并通过支撑平台或前臂支撑托架支撑的台式助行器。 本部分要求和检测方法基于台式助行器的日常使用，制造商明确规定了台式助行器使用者的最大质量。本部分适用于使用者的体重不少于35kg的台式助行器。

Walking aids manipulated by both arms.Requirements and test methods.Part 3:Walking tables

GB/T 18027-2008 电动上肢假肢部件

本标准规定了成年人电动上肢假肢主要部件的型号、尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。

Components of electric upper limb

GB/T 13461-2008 组件式小腿假肢

本标准规定了小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的设计、制作、装配及检验。

Modular below knee prosthesis

GB 14723-2008 下肢假肢通用件

本标准规定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型号、尺寸、形状、技术要求、检验方法和检验规则。 本标准适用于下肢假肢的各种通用件，包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰件等。

Modular units of the lower limb prosthesis

GB/T 14730-2008 助行器具.分类和术语

本标准规定了助行器具分类术语，给出了相应的图示。 本标准适用于双臂和单臂操作的助行器具。

Assistive products for walking.Classification and terminology

GB 22457-2008 假肢配置服务

本标准规定了假肢配置过程中接待、检查、处方开具、配置协议签订、病历和配置协议的保存、装配前准备工作、制作、使用训练、装配质量检查、交付、标志、包装、运输、储存、随访等各项服务的要求。 本标准适用于从事假肢装配的各类机构。

Service of fitting prosthesis

GB/T 22456-2008 残肢功能训练

本标准规定了假肢装配中装配假肢前的残肢功能训练和装配假肢后的功能训练及效果评估等服务的要求。 本标准适用于从事假肢装配的各类机构。

Stump function training

GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢

本标准规定了膝关节以上（包括膝关节离断）截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收。

Modular hip disarticulation prosthesis,Modular knee disarticulation prosthesis and Modular above knee prosthesis

GB/T 21666-2008 尿吸收辅助器具.评价的一般指南

本标准给出了评价尿吸收辅助器具方法的一般指南和采用其他标准或已公布的检验程序的适用情况。

Urine-absorbing aids.General guidance on evaluation

GB/T 21665-2008 尿吸收辅助器具.从使用者和护理者的角度评价一次性成人失禁用尿吸收辅助器具的基本原则

本标准确定了组织和实施成人用一次性尿吸收辅助器具用户评价的指导方针，给出了数据采集工具指南。特别是本标准给出了得出和记录使用者、护理者关于产品性能观点的框架。而且，本标准还描述了确定产品渗漏性能、使用时间和存尿量的一种可选方法。 本标准不包含根据统计参数对各产品进行直接比较。

Urine-absorbing aids.Basic principles for evaluation of single-use adult-incontinence-absorbing aids from the perspective of users and caregivers

GB/T 14728.2-2008 双臂操作助行器具.要求和试验方法.第2部分:轮式助行架

GB/T 14728的本部分规定了在没有特殊指定的测试条件下，用手操作没有附件的轮式助行架的静载刹车稳定性以及静载力的要求和试验方法。GB/T 14728的本部分还给出了轮式助行架涉及安全、生物工程学、使用性能、以及制造商提供的标志和标签的要求。 基于对轮式助行架日常使用的要求和检测，制造商明确规定了轮式助行架使用者的最大质量。GB/T 14728的本部分包含使用者的体重不小于35kg的轮式助行架。 GB/T 14728的本部分不适用于前臂水平支撑的轮式助行架。而将其分类在GB/T 14728的第3部分台式助行架中。

Walking aids manipulated by both arms.Requirements and test methods.Part 2:Rollators

GB/T 20407.1-2006 造口袋.第1部分; 词汇

GB/T 20407的本部分定义的术语仅适用于造口袋的国家标准，涉及医学术语未予以定义。

Ostomy collection bags. Part 1: Vocabulaty

GB/T 20407.3-2006 造口袋.第3部分; 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定

GB/T 20407的本部分规定了结肠造口袋和回肠造口袋异味弥散测定的测试方法。此测试方法适用于联体和分体造口袋，分体造口袋含有封闭式和开放式两种。

Ostomy collection bags. Part 3: Determination of odour transmission of colostomy and ileostomy bags

GB/T 20407.2-2006 造口袋.第2部分; 要求和测试方法

GB/T 20407的本部分详细说明了对下列一件式和多件式造口袋的要求和测试方法。 a)闭口袋 b)开口袋 c)尿路造口袋

Ostomy collection bags. Part 2: Requirements and test methods

GB/T 14728.1-2006 双臂操作助行器要求和试验方法.第1部分;框式助行架

GB/T 14728的本部分规定了框式助行架（以下简称助行架）的要求、试验方法（特殊试验过程除外）、标志和标签、试验报告。 本部分规定的要求和试验方法是以体重不少于35kg的使用者实际情况为依据制定的。 本部分适用于双臂操作的框式助行架。

Walking aids manipulated by both arms.Requirements and test methods.Part 1:Walking frames

GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置

本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于各种类型气囊式体外反搏装置（以下简称反搏装置）。该反搏装置供医疗单位用于临床治疗心、脑、肾等器官的缺血性疾病，并有康复、保健功能。

Air-bag type sequential external counter-pulsation device

GB/T 20405.2-2006 失禁者用尿液吸收剂.聚合物基质吸液材料特性的测试方法.第2部分;单体残留的测定

GB/T 20405的本部分规定了一种聚丙烯酸酯（PA）类超强吸液粉末中残留丙烯酸纳和丙烯酸单体总量（以丙烯酸计）的测定方法。

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing Polymer-based absorbent materials. Part 2: Determination of amount of residual monomers

GB 12995-2006 机动轮椅车

本标准规定了机动轮椅车的术语、定义、缩略语、型号、技术要求、抽样与试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于上肢功能健全而下肢残障者驾驶的，由汽油发动机驱动的机动轮椅车。

Combustion-motor-driven wheelchairs

GB/T 20405.3-2006 失禁者用尿液吸收剂.聚合物基质吸液材料特性的测试方法.第3部分;筛分法对粒径分布的测定

GB/T 20405的本部分规定了一种交联聚丙烯酸酯（PA）类超强吸液粉末粒径在45µm～850µm分布的测定方法。 本部分适用于可自由流动的粉末状聚合物超强吸液材料在15℃～35℃间的测试。

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing Polymer-based absorbent materials. Part 3: Determination of particle size distribution by sieve fractionation

GB/T 20405.4-2006 失禁者用尿液吸收剂.聚合物基质吸液材料特性的测试方法.第4部分 加热失重法对水份含量的测定

GB/T 20405的本部分规定了一种交联聚丙烯酸酯（PA）类超强吸液粉末水分含量在0%～5%间的受热失重的测定方法。这种方法可精确到0.1%。 本部分适用于可自由流动的粉末状聚合物超强吸液材料在（15～150）℃间的测试。在这一温度区间挥发的物质，如水，会产生影响。

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing Polymer-based absorbent materials. Part 4: Determination of moisture content by mass loss upon heating