Q849 标准查询与下载

T/BYXT 054-2023 防疫管理体系要求

1 制定防疫方针 最高管理者应建立、实施并保持防疫方针，防疫方针应： a）包括提供安全健康的工作和生活环境以预防与工作相关的意外传染的承诺，并适合于组织的宗旨、规模、所处的环境以及组织的防疫风险和机遇的特定性质； 注： 本文件所提及的“安全健康的工作和生活环境”，可从广义上理解为由组织或第一责任人实施建设的抗菌防疫场场所，应符合T/BYXT 052的要求。 b）为制定防疫目标提供框架； c）包括满足适用的法律法规要求和其他临时防疫防控要求的承诺，包括预防感染及其他与组织所处环境有关的特定承诺； d）包括利用控制层级（见8.1.2）控制防疫风险和履行其合规义务的承诺； e）包括持续改进防疫管理体系（见10.2）以提高防疫绩效的承诺； f）包括成员、成员代表（如有）和医疗疾控成员/机构（如有）参与防疫管理体系决策过程的承诺。 2 沟通防疫方针 防疫方针应： a）保持文件化信息并可获取； b）向组织内的成员沟通； c）适当时，可向有关相关方提供； d）应定期评审以确保持续的相关性和适宜性。

Requirements for epidemic prevention management system

T/BYXT 052-2023 稀土抗菌防疫城市建设体系要求

6.1 静态抗菌防疫建设 6.1.1 建设表1各场景的环境表面及物表抗菌防疫涂装覆膜项目时，抗菌防疫技术指标应符合T/BYXT 053-2023第5.1章技的要求，稀土载锌抗抑菌粉及相关抗抑菌新材料等物料应符合T/BYXT 053-2023第6章静态抗抑菌类别的要求。 6.1.2 应用静态抗抑菌技术建设的涂装覆膜项目，应按表2的方案执行。 表2 静态抗抑菌涂装覆膜建设方案 序号　建设场景　建设 方式　物料要求　工程要求 1　建筑室内空间　地面　涂装　稀土抗菌超耐磨防滑地面漆　适用于需要翻新处理的大理石、瓷砖、木地板、地板革、地毯等地面，做清洁平整处理后，辊刷稀土抗菌地面漆 　　　覆膜　稀土抗菌超耐磨地板贴膜　适用于不需要翻新处理或有特定需求的地面，做保洁清理后，铺贴稀土抗菌地板贴膜 2　　墙面　涂装　稀土抗抑菌内墙专用乳胶漆涂料　适用于需要翻新处理的墙壁、天花板顶棚，处理表面空鼓，起皮，脱落，找平，涂刷底漆，中涂，面漆，涂刷专用乳胶涂料 　　　覆膜　稀土抗抑菌覆膜　适用于不需要翻新处理或有特定需求的墙面，经清洁整平处理后贴膜 3　　门窗　涂装　稀土抗抑菌门窗专用涂料、漆料　适用于门板、窗框部分，经清洁处理后涂覆门窗专用涂料或面漆 　　　覆膜　稀土抗抑菌玻璃专用透明贴膜　适用于门窗玻璃部分，经清洁处理后平整粘贴门窗玻璃专用透明贴膜 4　　卫生间　涂装　稀土抗抑菌防水涂料、漆料　适用于门窗、橱柜、洁具、卫具、瓷砖等部分，经清洁处理后涂覆专用防水涂料、漆料 　　　覆膜　稀土抗抑菌防水防污专用贴膜　适用于门窗、玻璃、瓷砖等部分，经清洁处理后平整粘贴防水防污专用贴膜 5　　器具 物件　涂装　稀土抗抑菌涂料、漆料　适用于木质、金属、塑料、橡胶等材质家具物件，经清洁处理后涂覆适配的涂料、漆料 　　　覆膜　稀土抗抑菌贴膜　适用于桌椅、沙发、橱柜等大件家具物件，经清洁处理后平整粘贴适配的专用贴膜 6　交通移动空间　地板　涂装　稀土抗菌汽车专用地板漆　适用于公交、大客车、火车、高铁等车厢的地板，保洁除污做防锈处理后，涂覆稀土抗菌汽车专用面地板漆 　　　覆膜　稀土抗菌塑胶垫　适用于7座以下小汽车，匹配专用稀土抗抑菌塑胶脚垫 7　　车壁 顶棚　涂装　稀土抗菌车用面漆　适用于公交、大客车、火车、高铁等车壁饰板及共享单车周表漆面，经保洁除污底漆处理后，涂覆稀土抗菌专用面漆 　　　覆膜　稀土抗菌车用覆膜　适用于共享单车、小汽车、公交、大客车、火车、高铁车厢内壁饰板、门窗、天窗玻璃等部分，经清洁处理后粘贴专用贴膜 8　　座椅　涂装　稀土抗菌皮革、织物专用涂料　适用于皮革、织物装饰的车座椅，以及公交车塑料硬质车座，经清洁除污处理后，涂覆匹配的稀土抗菌专用涂料 　　　覆膜　稀土抗菌专用座套　适用于出租车、小汽车、公交、大客车、火车、高铁、飞机等座椅，匹配专用座套 6.2 动态消毒净化建设 6.2.1 建设表1各场景的室内空气消毒净化项目时，应符合T/BYXT 053-2023第5.2章技术指标的要求，设备应符合T/BYXT 053-2023第6章动态消毒净化类别的要求。 6.2.2 应用动态离子消毒净化技术建设的项目，应按表3的方案执行。 表3 动态消毒净化建设方案 序号　建设 场景　建设 方式　设备要求　工程要求 1　建筑 室内 空间　消毒 净化　稀土双态离子消毒净化器及核心部件　1.设备的选型应与室内空间体积相匹配，设备标称的适用体积不应小于空间体积。 2.室内空间体积过大没有可匹配的单个设备时，应增加设备用量，设备标称的适用体积总和不应小于空间体积。 3.采用多设备的室内空间，应合理规划设备安装作业点，以设备循环风量均匀分布整个室内空间为准。 4.室内有空调或新风系统基础设备设施的，应优先选配核心部件集成在出风口。 2　交通移动空间　消毒净化　 稀土双态离子消毒净化器、核心部件及车载专用离子消毒净化器　1.车厢空间在7座以下的，应选配车载专用离子消毒净化器。 2.车厢空间在7座以上的，驾驶室部分应选配车载专用离子消毒净化器，车厢空间部分应选配吸顶式稀土双态离子消毒净化器；车厢有空调或新风系统的，应优先选配核心部件集成在出风口。 3.采用一个及多个设备的车厢空间，设备标称的适用体积总和不应小于车厢空间体积。 4.应合理规划设备安装作业点，以设备循环风量均匀分布整个车厢空间为准。 6.3 消毒因子分布分级要求 稀土双态抗菌防疫消毒因子分布分级要求，见表4。 表4 消毒因子分布分级要求 级       别　A　A+　A++ 分布   指标　 静态涂装覆膜　空间内密接环境物表　密接+次密接环境物表　密接+次密接+非密接环境物表 　动态低温离子　空间全分布　空间全分布　空间全分布 6.4 技术要求 稀土抗菌防疫技术要求，见表5。 表5 技术要求 项目　消毒灭菌率（%）a　优级空气净化（mg/m3）b　消毒因子分布c　安全性d 　病毒抑制率　自然菌消亡率　甲醛　PM2.5　　 指标　90.00～99.99　≤0.20　≤0.05　A～A++　无毒,人机共存 a  试验方法应符合WS/T 650、T/BYXT 053和《消毒技术规范》的相关要求。 b  按表4的要求评价消毒因子涂装覆膜与分布程度。 c  按《室内空气质量标准》GB/T 18883规定的指标和试验方法进行，达到规定指标定义为优级。 d  按T/BYXT 053规定的试验方法进行，达到规定的安全性能指标。 6.5 质保要求 稀土抗菌防疫城市建设场景质保要求，见表6。 表6 质保要求 序号　项目　质保要求a　备注 1　消毒净化器　核心部件质保10000小时或3年　以先达到条件为准 2　建筑室内涂装覆膜　质保3-5年　良好养护条件下5年 3　门窗、橱柜涂装覆膜　质保3-5年　良好养护条件下5年 4　桌垫、坐垫、座套　质保水洗5次或3年　以先达到条件为准 5　其他用品，物品涂装覆膜　质保3-5年　良好养护条件下5年 a  质保管理应符合GB/T 19001的相关要求，应达到最佳产品实现和服务提供效果。 7

Requirements for rare earth antibacterial and epidemic prevention urban construction system

T/BYXT 035-2023 稀土抗菌防疫工程建设要求

9 工程施工 9.1 涂装覆膜 9.1.1 环境物表基层表面处理 应按GB/T 51082-2015第3.1章的要求执行，不同基层材质涂装前处理要求如下： a）碳钢基层表面应达到GB/T 8923.1和GB/T 8923.2的要求。 b）铝合金和镀锌基层的表面应清洁、无尘、无油污。 c）塑料基层应做表面脱脂或表面粗化处理。 d）木材基层的表面应刨光，且无尘、无油污、无树脂，含水率不应大于15%。当基层表面被油脂污染时，可先用砂纸磨光，再用汽油等溶剂洗净。 e）水泥基层涂装前应平整、坚固、密实，不应有油污或其他污染物，保持干燥、清洁。聚合物水泥基材料进行涂装时，底材应充分润湿但无积水存在，涂装地面的混凝土强度等级不宜低于C25。 f）在旧有涂层上进行涂装前，若为同类涂料，应铲除松动部分，可保留坚实涂层，并应做表面粗化处理；当涂装与原涂层不同的涂料时，应先证实两种涂料间的相容性，若不相容，应彻底清除旧涂层。 9.1.2 环境物表表层涂装施工 9.1.2.1 建筑物地面涂装 a）地面应平整亮丽、坚韧耐磨、着色自由、防潮、不开裂、耐洗消、易清洁、避免眩光。 b）地面基层宜采用细石混凝土，强度等级不小于C25，基层的平整度应为3mm/2m。 c）当环境有腐蚀性气体或液体介质时，应满足耐腐蚀的要求。 d）当环境有易燃易爆气体或液体介质时，地面应满足不发火花和防静电要求。 9.1.2.2 建筑物墙面、顶棚涂装 a）应满足易清洁、耐抗菌消毒的要求。 b）涂装的墙面、顶棚应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘。 c）墙面基层的平整度宜为3mm/2m。 9.1.3 涂料选择和涂装配套 建筑环境物表涂料和涂装配套，应符合以下要求： a）洁净涂装涂料应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉并有一定耐久性的涂料。 b）洁净涂料的底涂料、中间涂料和面涂料应具有相容性。 c）涂层与碳钢基层的附着力不应低于5MPa； 涂层与水泥基层的附着力不应低于1.5MPa。 d）水泥砂浆、混凝土、木材等基层宜选用环保型（水性）聚氨酯洁净涂料、（水性）环氧洁净涂料、无溶剂环氧洁净涂料。碳钢表面不宜直接选择水性涂料作为底涂层。 9.1.4 涂层构造和涂料使用要求 应按GB/T 51082-2015第3.2章的要求执行，对防腐蚀、防火的涂层要求如下： a）防腐蚀涂层构造可由底涂层、中间涂层、抗抑菌面涂层或底涂层、抗抑菌面涂层组成。涂层间应相互结合良好，具有相容性。 b）钢结构在腐蚀环境下，防火涂层应先在构件表面涂覆防腐蚀底涂料及防腐蚀中间层涂料，待防腐涂层干燥固化后再涂刷防火涂层，防火涂层干燥固化后再涂刷防腐蚀抗菌面层涂料。 9.1.5 涂装施工安全要求 应按GB 7691的要求执行。 9.2 设备安装 应按GB/T 36932的要求执行。

Construction requirements of rare earth antibacterial and epidemic prevention engineering

T/AHPCA 052-2023 社区中医养生服务站中医保健服务规范

本文件规定了社区中医养生服务站中医保健服务的基本要求、服务内容、技术服务档案管理、服务评价与持续改进。

Standards for Traditional Chinese Medicine Health Care Services at Community Traditional Chinese Medicine Health Service Stations

T/CI 032-2023 成人股骨头坏死保髋围手术期加速康复规程

4.1诊断标准  4.1.1中医诊断标准   中医证候诊断标准：参照《股骨头坏死中医辨证标准》（中华中医药学会，2019年）、《骨性关节炎诊治指南》（中华医学会，2007年）、《骨关节病分类标准》（美国风湿病学会，1995 年）、《骨关节病诊断及治疗指南》（中华医学会风湿病学分会，2005）及《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94），根据股骨头坏死的病因致病特点，拟定中医证候诊断标准。 4.1.2早期股骨头坏死 气滞血瘀证  多见于早期［国际骨微循环研究协会（ Association Research Circulation Osseous ，ARCO）分期 ［Ⅰ期、Ⅱ期］创伤性股骨头坏死。 （1）主症：① 髋部疼痛，痛如针刺，痛处固定；②关节活动受限。 （2）次症：① 面色暗滞；② 胸胁胀满疼痛；③ 舌紫／青／暗或有瘀斑；④ 脉弦或涩。 具备主症2项与次症1项，或主症1项与次症2项，即可判定为本证。 痰瘀阻络证 多见于早期（ ARCO 分期Ⅰ期、Ⅱ期）非创伤性股骨头坏死。 （1）主症：①髋部疼痛，或有静息痛；②关节沉重。 （2）次症：①胸脘满闷；② 形体肥胖；③舌胖大苔白腻，或舌紫／青／暗或有瘀斑； ④脉弦涩／滑，或脉沉涩／滑。 具备主症 2 项与次症1项，或主症1项与次症2项，即可判定为本证。 4.1.3中期股骨头坏死 经脉痹阻证 多见于中期（ ARCO 分期 Ⅱ 期、Ⅲ 期）股骨头坏死。 （1）主症：①髋痛至膝，动则痛甚； ②关节屈伸不利。 （2）次症：①倦怠肢乏；②周身酸楚；③舌暗或紫；④脉涩而无力。 具备主症 2 项与次症1项，或主症1项与次症2项，即可判定为本证。 4.1.4晚期股骨头坏死 肝肾亏虚证 多见于晚期（ ARCO 分期 Ⅲ 期、 Ⅳ 期）股骨头坏死。 （1）主症：①髋部疼痛，下肢畏寒；②下肢僵硬，行走无力。 （2）次症：①腰膝酸软； ②下肢痿软无力；③头晕或健忘；④舌淡苔白； ⑤脉沉而无力。 4.1.5西医诊断标准   参照日本厚生省骨坏死研究会（Japanese Investigation Committee,JIC）及Etienne和Mon提出的诊断标准。（Sugano N, Kubo T, Takaoka K, et al. Diagnostic criteria for nontraumatic osteonecrosis of the femoral head. A multicentre study[J]. J Bone Joint Surg Br, 1999, 81(4):590-595.  Etienne G, Mont MA, Ragland PS. The diagnosis and treatment of nontraumatic osteonecrosis of the femoral head[J]. Instr Course Lect, 2004, 53:67-85.）  （1）临床症状、体征和病史：以腹股沟、臀部和大腿部位为主的关节痛，偶尔伴有膝关节疼痛，髋关节屈曲、内旋、外旋活动受限，常有髋部外伤史、皮质类固醇应用史、酗酒史以及潜水等职业史。  （2）X线片改变：ONFH早期股骨头出现密度增高（硬化）和透光区（囊变）；病情进一步发展，会出现典型的新月征；晚期可出现股骨头塌陷，关节间隙变窄和严重的骨关节改变，常见髋臼出现硬化和囊变。  （3）CT扫描改变：股骨头内可见硬化带包绕坏死骨、修复骨，或软骨下骨断裂。  （4）MRI征象：坏死区T1WI显示带状低信号或T2WI显示双线征。  （5）核素骨扫描：坏死早期呈灌注缺损（冷区）；病情进一步发展，热区中有冷区即“面包圈样”改变。  （6）组织病理学检查：显示骨小梁的骨细胞空陷窝多于50%，且累及邻近多根骨小梁，骨髓坏死。  诊断建议：符合两条或两条以上标准即可确诊。除（1）、（5）外，（2）、（3）、（4）、（6）中符合一条即可诊断。 4.2纳入标准  2.1 股骨头坏死需要行保髋手术患者；  2.2 年龄≥15 岁；   2.3 填写知情同意书；  2.4 洗脱期 患者接受过同类治疗，应不少于4周的洗脱期；  4.3排除标准  3.1 不符合上述中西医诊断者；  3.2 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者；  3.3 髋部外伤或合并有神经损伤者；  3.4 无法合作者，如合并有精神疾患或不愿合作者；

Perioperative accelerated rehabilitation standard of hip preservation for femoral head necrosis

T/CI 031-2023 髋痹病诊疗规范

4.1诊断标准   中医诊断标准：参照《骨性关节炎诊治指南》（中华医学会，2007 年）、《骨关节病分类标准》（美国风湿病学会，1995 年）、《骨关节病诊断及治疗指南》（中华医学会风湿病学分会，2005）及《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94），根据髋痹病的病因致病特点，拟定中医证候诊断标准。  4.1.1 气滞血瘀型  症见：髋部疼痛，部位不移，关节活动受限，腹股沟区压痛，舌暗，或有瘀斑，苔白或薄黄，脉弦或脉沉涩。  治法：行气活血，化瘀止痛  方药：身痛逐瘀汤加减。  4.1.2 肝肾亏虚型  症见：髋部隐痛，腰膝酸软，行走乏力，（伴或不伴）心烦失眠、口苦咽干、面色潮红，关节活动受限，腹股沟区压痛，舌红，苔白或黄，脉细数。  治法：补益肝肾，强筋壮骨  方药：独活寄生汤加减。  4.1.3 痰湿痹阻型  症见：髋部酸痛、沉重感，关节活动受限，腹股沟区压痛，舌淡胖，苔白腻或黄腻，脉滑或濡缓。  治法：健脾燥湿，化痰通络  方药：（导痰汤+桃红四物汤加减） 4.1.4 辨证标准还包括： a 局部情况  包括：疼痛与否、疼痛部位、疼痛程度、疼痛性质、疼痛时间、是否固定、疼痛诱因及缓解因素；髋部是否有压痛；髋部是否有畸形；下肢是否肿胀及肿胀部位；髋关节是否晨僵及持续时间；下肢是否有肌肉萎缩。  4.1.5 全身情况  包括：精神状态、语音、寒热、汗、头、面、眼、耳、口、身、饮食、胸胁、脘腹、腰背、四肢、睡眠、二便、女性情况、男性情况、舌、苔、脉。 4.1.6西医诊断标准  髋关节及其周围疼痛可见于多种髋关节疾病的早期，如股骨近端骨髓水肿综合征、髋股撞击综合征、髋关节单纯性滑膜炎、类风湿关节炎、股骨头坏死早期、发育性髋关节发育不良、强直性脊柱炎早期等。我们诊断标准采用上述各自疾病单一诊断。 4.2纳入标准  2.1 年龄≥15 岁，≤70 岁；  2.2 符合上述某一疾病西医诊断标准并满足中医诊断标准的患者；  2.3 同意并签署知情同意书者；  2.4 患者接受过同类治疗，应不少于4周的洗脱期；  4.3 排除标准   3.1合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者；  3.2 髋部外伤或合并有神经损伤者；  3.3 无法合作者，如合并有精神疾患或不愿合作者； 4.4 治疗方案  4.4.1中药治疗方案  将患者分为气滞血瘀型、肝肾亏虚型、痰湿痹阻型3型，采用口服中药加中药外洗治疗，治疗周期为4周  4.4.2 口服药物治疗  ①气滞血瘀型 口服身痛逐淤汤（秦艽 12g，川芎 12g，桃仁 9g，红花 6g，甘草 6g，羌活 12g，没药 6g，当归 12g，灵脂 6g(炒)，香附 3g，牛膝 12g，地龙 6g）或恒古骨伤愈合剂（赛灵药业）  ②肝肾亏虚型 口服独活寄生汤（独活 18g，桑寄生 6g，杜仲 9g，牛膝 12g，细辛 3g，秦艽 9g，茯苓 12g，肉桂心 6g，防风 6g，川芎 6g，党参 12g，甘草 6g，当归 9g，芍药 9g，干地黄 6g）或舒筋健腰丸（陈李济） ③痰湿痹阻型 口服导痰汤（半夏6g，橘红 3g，茯苓 12g，枳实 9g（麸炒），南星 6g，甘草 6g)+桃红四物汤加减(熟地15g，当归15g，白芍10g，川芎8g，桃仁9g，红花6g ）或筋骨痛消丸（洛正药业） 4.4.3 中药熏洗及外用药物治疗  采用软伤外洗药一号方（醋三棱20g，威灵仙20g，千年健20g，炒桃仁10g，珍珠透骨草30g，伸筋草30g，红花10g，花椒10g，艾叶10g，醋莪术20g，香加皮20g，海桐皮20g，苏木10g，白芷15g）（河南省洛阳正骨医院内部协定方）水煎后，放入熏蒸床内，加热30℃至50℃进行熏洗治疗，每次30分钟，每日2次。  药物煎制与保存：所有中药均由单位统一煎制后 4℃保存，有效期1周。  外用药：通络祛痛膏（羚锐制药）、田七镇痛膏（赛灵药业）。

Diagnosis and treatment of hip arthralgia disease

T/LNIQA 009-2023 冷链货物外包装消毒作业规程

本文件规定了冷链货物外包装及其装载工具的消毒作业方式、药剂、个人防护用品的选择，作业过程、效果评价方法及注意事项等。　　

Specification for outer packaging disinfection of cold chain cargo

T/SGIPA 009-2023 病媒生物绿色防控项目评价标准

本标准规定了病媒生物绿色防控项目评价标准的术语和定义、基本规定、环境防控、物理防控、化学防控、生物防控、防控效果、安全性评价及负面清单等内容。本标准适用于病媒生物绿色防控项目等级评价。

Evaluation criteria for vector green prevention and control project

T/GDQBA 01-2023 智慧康养无袖带电子血压计

本文件规定了智慧康养无袖带电子血压计（以下简称“设备”）的术语和定义、设备要求、标识要求及设备试验。  本文件适用于使用光电容积测量法的智慧康养无袖带电子血压计。 本文件不适用于专业医疗使用的电子血压计。

Wisdom Health Care Cuffless Electronic Sphygmomanometer

T/CI 028-2023 外来中药标准制定指南

外来中药及新外来中药 外来中药：是指原产于国外且有人群应用历史，具有预防、治疗、诊断疾病，以及营养保健作用，并在中医药理论指导下赋予中药药性的物质。外来中药包括药材、饮片和成药，本指南主要针对药材和饮片建立标准。外来中药包括传统外来中药和新外来中药。 新外来中药：是指中华人民共和国成立以后引入的，或尚未引入但有引入价值的，有潜力成为外来中药的国外天然药物。 本标准的适用对象：是指有广泛应用和研究前景的国外天然药物，在国外传统医学中长期应用或者有人群长期食用历史，具有预防、治疗、诊断疾病，以及营养保健作用，并且在国外已有多学科、多领域、较深入的科学研究，已经引起我国学者关注，并进行研究、引种，或者已经以各种形式输入到我国推广应用，或具有潜在应用前景，这些资源即将被赋予中药性能，制定相应标准成为新外来中药。本指南主要适用于新外来中药标准的制定。 3.2  外来中药标准 外来中药标准包括药学标准和临床标准两部分内容，药学标准内容包括名称、汉语拼音、英文名称、拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、贮藏等；临床标准即中药性能标准内容包括性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意等。 3.3  外来中药标准指南　 是对外来中药标准建立的定义、原则、流程、方法、内容等所规定的基本技术要求，为制定外来中药标准提供指导性资料和标准设置项目。 3.4  外来中药的中药性能 是对外来中药作用的基本性质和特征的高度概括，包括性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意等。 4 外来中药标准建立的原则 4.1 标准的互认互通原则　 以中国的药品法律和中国药典标准为基础，采用国际公认的标准和术语，并借鉴国际组织、其他国家和地区已有的法律、标准和经验，兼顾不同国家和地区的药品法律法规、监管政策以及经济发展水平，实现外来中药标准在国家和地区之间可互认互通。 4.2 标准的可实施可推广原则　 充分考虑来源国家和地区不同的经济发展水平和使用现状，以及前期科学研究的严谨性和可靠性，制定科学、合理、简便，且可适用、可实施、操作性强的外来中药标准。 4.3 外来天然药物“中药化”的中药性能研究为核心原则　 外来天然药物“中药化”的研究是外来中药研究的核心，即在中医药理论指导下开展中药性能研究是外来中药研究的核心目标内容，是注入中医药理论指导的关键内容，是形成外来中药的关键科学依据。 4.4 以控制质量和促进应用相结合的原则　 本标准的建立保证了外来中药使用的安全有效和质量稳定，提高了质量水平，从根本上保障了外来中药融入中医药体系，得到合理应用，做到质量和应用有机结合。

General Principles for the Establishment of Foreign Introducing Traditional Chinese Medicine

T/CECCEDA 002-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材生产规范

标准规定了CAR-T免疫细胞产品制备过程中自体细胞培养、取样和收获的7种组件12个规格的一次性全封闭耗材的型号规格、性能指标、检验方法。 标准内容主要包括规范性引用文件和参考文件、术语和定义、基本要求、过程控制、文件管理、检测与验证。

Manufacture practice of single-use materials in CAR-T production

T/CECCEDA 001-2023 认知数字疗法规范

标准根据目前认知障碍数字疗法开展的实际情况，参照医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）等相关法规和标准的内容，从认知数字疗法的概述、基本要求、技术要求、循证、伦理道德等方面构建总体框架。认知数字疗法基本要求包含了功能要求、训练量次、训练干预效果、训练方案等方面。认知数字疗法技术要求。认知数字疗法技术要求从数据采集和分析、算法模型、认知测评、辅助诊断、认知训练、健康管理等6个方面进行规范。

Specifications on digital therapy for cognitive function

T/CHAA 020-2023 三维脉图压力传感器技术要

本文件规定了三维脉图压力传感器的技术要求、试验方法及标志、包装、使用说明书的基本内容。 本文件适用于中医脉诊场景下的人体桡动脉三维脉图信息采集。

Technical requirements for three-dimensional pulse pressure sensors

T/CECCEDA 003.4-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第4部分：接头

本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材接头的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，以及包装标识和辐照标识要求。

Technical requirement of single-use materials in CAR-T production Part 4: Connect joint

T/CHAA 019-2023 舌象信息采集设备技术要求

本文件规定了舌象信息采集设备的技术要求及试验方法。 本文件适用于医疗机构、科研机构、健康管理机构进行临床中医舌象信息的数字化采集与辅助分析。

Technical requirements for tongue information collection equipment

T/CHAA 021-2023 中医平脉寸口脉诊信息采集、参数范围及 分析

本文件规定了不同体质、不同地域、不同年龄、不同性别、不同季节等因素分类的中医寸、关、尺三部平脉脉图参数范围。 本文件适用于医疗机构、科研机构与健康管理机构进行临床中医体检、中医诊断、健康筛查以及科研中脉诊信息数据的分析研究。

Information collection, parameter range and analysis of Chinese medicine pulse diagnosis

T/CECCEDA 003.1-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第1部分：细胞冻存袋、细胞储液袋

本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材细胞冻存袋、细胞储液袋的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，包装和辐照标识。

Technical requirement of single-use materials in CAR-T production Part 1: Cell frozen bag、Cell storage bag

T/CECCEDA 003.3-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第3部分：中空纤维滤柱

本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性中空纤维滤柱的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，以及包装标识和辐照标识要求。

Technical requirement of single-use materials in CAR-T production Part 3: Hollow fiber filter column

T/CECCEDA 003.2-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第2部分：细胞培养罐

本文件规定了CAR-T细胞生产中一次性细胞培养罐的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，以及包装标识和辐照标识要求。

Technical requirement of single-use materials in CAR-T production Part 2: Cell sap culture tank

T/HATSI 0022-2023 绿色设计产品评价技术规范 次氯酸氧化高电位消毒液

该标准包括范围、规范性引用文件、术语和定义、评价要求、产品生命周期评价报告编制方法、评价方法共6个章节。

Technical specification for green-design product assessment—High oxidation potential disinfectant with hypochlorite