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瑞士公司新药 提高试管婴儿成功率新药 Ⅲ期临床成效显著

2018.3.01
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梦幻般的艾克西利欧

Nothing is ture, Everything is permitted

  总部位于瑞士的ObsEva SA,是一家临床阶段的生物制药公司。2月27日,公司宣布,其提高体外受精过程妊娠率的新药“nolasiban”Ⅲ期临床试验取得了积极的顶线成果。

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Enrique Meseguer

  ObsEva公司在声明中表示,在这项名为IMPLANT2的随机、双盲、安慰剂对照试验中,涉及778名接受IVF治疗的患者。在胚胎移植的前4小时,患者接受900mg剂量的nolasiban或安慰剂。Nolasiban是一种口服催产素受体拮抗剂。

  结果发现,在胚胎移植的10周后,接受nolasiban的患者怀孕率为35.6%,而安慰剂组为28.5%。绝对值提高了7.1%。

  “这些数据不仅具有统计学意义,而且我们认为这一数据对于接受IVF / ICSI手术的妇女来说,具有高度临床意义。” ObsEva首席执行官Ernest Loumaye表示, “我们相信,IMPLANT2的结果可能是20多年前重组FSH出现以来IVF / ICSI领域里最重要的创新之一。”

  ObsEva预计将在第四季度报告后续随访数据,包括活产率和新生儿28天的安全数据,并预计将在2019年公布6个月的婴儿随访数据。除此之外,ObsEva计划向美国和欧洲的监管机构递交上市申请。

  创立于2012年的ObsEvay也算顺风顺水。2017年1月26日它发起IPO登陆纳斯达克,希望以每股14美元到16美元的价格出售650万股,最终募资9675万美元。

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