核技术利用单位《辐射安全许可证》核发操作规范（二）

第十条、第十一条的规定。
（一）申请单位编制了核技术利用项目的环境影响评价文件，并报经环境保护行政主管部门批准。
（二）销售放射性同位素的单位，应具备下列条件：
1、有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；
2、事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核；
3、要暂存放射性同位素的，有满足辐射安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备；
4、要安装调试放射性同位素的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所；
5、具有符合国家相关规定要求的贮存、运输放射性同位素包装容器；
6、放射性同位素的运输应使用满足国家放射性同位素运输有关要求的运输工具；
7、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、便携式辐射监测仪、表面污染监测仪等；
8、有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台帐管理制度、人员培训计划和监测方案；
9、有完善的辐射事故应急措施。
（三）生产、销售射线装置的单位，应具备下列条件：
1、设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；
2、从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核；
3、射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求；
4、配备必要的防护用品和监测仪器；
5、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案；
6、有辐射事故应急措施。
（四）使用放射性同位素、射线装置的单位，应具备下列条件：
1、使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；其他辐射工作单位应当有1 名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作；依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位的，该岗位应当由注册核安全工程师担任。
2、从事辐射工作的人员必须经辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核；
3、使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备；
4、放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施；
5、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、辐射监测等仪器。使用非密封放射性物质的单位还应当有表面污染监测仪；
6、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等；
7、有完善的辐射事故应急措施；
8、产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力，或者可行的处理方案。
使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位，还应配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。
五、实施对象和范围
范围：自治区内从事下列辐射工作的单位。
（一）医疗使用Ⅰ类密封放射源；
（二）销售、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源；
（三）生产、销售Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，使用Ⅱ类、Ⅲ类
射线装置；
（四）销售、使用非密封放射性物质。
对象：
（一）申请新许可证
（二）许可证变更
（三）重新申领许可证
（四）许可证延续
六、申请材料
（一）办理《辐射安全许可证》的申请报告（单位文件）。
（二）《辐射安全许可证》申请表一式三份。须按《辐射安全许可证》“填表说明”要求认真填写，不得涂改。
《辐射安全许可证》可从“http://www.gxepb.gov.cn/—核安全和辐射环境—办事指南”中下载。
（三）下列材料一式三份，加盖单位公章：
1、企业法人营业执照、事业单位法人证书或医疗机构执业许可证复印件。
2、法定代表人身份证复印件。
3、辐射项目环境影响评价审批文件。
4、单位现存的和拟新增加的放射性同位素和射线装置明细表。应含以下内容：放射源明细：核素名称、出厂日期、出厂活度、标号、编码、来源等；
非密封放射性物质明细：核素名称、出厂日期、出厂活度、用途、来源等；
射线装置明细：装置名称、规格型号、射线种类、用途、来源等。
5、辐射安全负责人参加由环保部门组织的辐射安全和防护专业知识培训取得的《辐射安全与防护培训合格证书》国家总局、或《辐射安全培训考核合格证》广西辐射环境监督管理站、复印件
6、工作场所负责人《辐射安全培训考核合格证》复印件
7、辐射安全管理的专业技术人员、直接从事辐射工作的操作人员《辐射安全培训考核合格证》复印件；
8、辐射安全管理的专业技术人员学历证书及身份证复印件。其中：销售、使用Ⅱ类密封放射源，销售、使用Ⅱ类射线装置的单位，专业技术人员学历要求为大学本科以
上，其余为大专以上。
9、由单位统一制定符合现行法律法规和管理体制，同时也符合单位管理实际，并由单位颁布实施的：①安全操作规程、②辐射工作岗位职责、③辐射防护和安全保卫制度、④人员培训计划、⑤辐射事故应急措施或预案、⑥放射性废物及放射源退役处置方案、⑦辐射环境及个人剂量监测方案等内容的管理规章。生产和销售单位还要提交台帐管理制度。
（四）上述材料应按以上顺序排列，编写页码并装订成册。
（五）申请表应加盖申请单位骑缝章，附件材料每页均应加盖单位公章。
七、办结时限
法定办结时限：20 个工作日
承诺办结时限：10 个工作日
八、行政审批数量
无数量限制。
九、收费项目、标准及依据
不收费。