实验室精神药品的安全管理

1.精神药品的定义

精神药品(psychotropic substances)是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。这类药品必须是连续使用能产生依赖性的中枢兴奋药或抑制。有些中枢兴奋药如尼可刹米、洛贝林、回苏灵等,一些中枢抑制药如氯丙嗪、非那根等在使用时并不产生依赖性而不列入精神药品管制。

2.精神药品的品种范围

世界各国的相关管理规定各不相同,我国依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,将其分为第一类和第二类精神药品。《精神药品品种目录(2013年版)》由国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国公安部、国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日(食药监药化监(2013]230号)发布,自2014年1月1日起施行。

3.安全管理

(1)一类精神药品按麻醉药品管理。

(2)加强实验室安全管理。专柜保管,专账登记统计,按季度盘点,做到账物相符,定期检查,严格出入库、验收和交接手续。若发现问题要立即报告当地食品药品监督管理部门,食品药品监督管理部门应当及时查处。

(3)未经批准,任何单位或个人一律不得从事精神药品原料及制剂的生产和经营活动。