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新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。
该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。
如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
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