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磷[32P]酸钠盐注射液的测定法

2023.4.26
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zhaoqisun

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pH值应为6.0~8.0(通则1401)。含磷量照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品,即得。对照溶液称取磷酸二氢钾22.0mg,置500m1量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml中含磷约104g)。

测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各1ml,分别置5ml量瓶中,不断摇动下分别依次加钒酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸溶液1ml,分别用水稀释至刻度,摇匀,30分钟后,在420mm的波长处分别测定吸光度,计算。

限度每1ml中含磷量不得过10mg细菌内毒素取本品适量,依法检查(通则1143),每1ml含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。

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