鉴别
取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
检查
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含肌苷10mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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