鉴别
(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成00ml),混匀,在水浴中加热约10分钟,即显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集605图)一致
检查
溶液的透光率取本品0.50g,加水50ml使溶解,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取肌苷对照品约10mg,加1mol/L盐酸溶液1m,80℃水浴加热10分钟,放冷,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml,加水至50ml。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(10:90)为流动相;检测波长为248nm;进样体积20l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,肌苷峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求;理论板数按肌苷峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(供注射用),或不得过0.2%(供口服用)(通则0841)。重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十异常毒性取本品,加氯化钠注射液溶解并稀释制成每中含肌苷10mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定。(供注射用)
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