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苯妥英钠片的含量测定方法

2023.6.30
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量约相当于苯妥英钠25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇30分钟使苯妥英钠溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取苯妥英钠对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯妥英钠含量测定项下。

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