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复方卡比多巴片的含量测定方法

2023.7.11
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴50mg),置100m量瓶中,加0.033mol/L磷酸溶液10ml,微热使卡比多巴与左旋多巴溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取卡比多巴对照品与左旋多巴对照品适量,同法制成每1ml中约含卡比多巴50g和左旋多巴500g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠11.04g,加水950ml使溶解,加0.024%癸烷磺酸钠1.3ml,加水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至2.8)为流动相;检测波长为280nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按卡比多巴峰计算不低于1000,卡比多巴峰与左旋多巴峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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