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关于孕妇及哺乳期妇女使用欣百达的 介绍

2023.7.24
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  1、妊娠:

  致畸作用,属FDA妊娠安全分级C类—在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响,详见【药理毒理】。

  妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期经口给予度洛西汀,在剂量30mg/kg/日时(相当于MRHD 5倍,按照mg/m计相当于人体剂量120mg/日的2倍),幼崽出生后存活1天、出生时和哺乳期的体重下降;无效应剂量为10mg/kg/日。而且,母体给予度洛西汀的剂量达到30mg/kg/日时,幼崽的行为表现与反应性的增高一致,如对噪音的惊诧反应增强,自主活动的习惯性降低。但母体给予度洛西汀对子代离乳后的生长和生殖行为未见负面影响。

  由于缺乏足够的、设计良好的孕期女性对照研究,因此,只有在权衡对胎儿潜在的受益超过风险时,才考虑在母孕期使用度洛西汀。近期服用度洛西汀的母亲,其新生儿可能发生如下停药症状,包括肌张力下降、震颤、紧张不安、喂养困难、呼吸窘迫和癫痫发作。

  非致畸效应—在妊娠中期三个月暴露于SSRI或SNRI的新生儿会出现并发症,导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食。这些并发症可以在出生后立刻发生。已报道的临床发现包括呼吸窘迫、紫绀、呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳、喂养困难、呕吐、低血糖症、肌张力下降、肌张力增高、反射亢进、震颤、反应过度、易怒、哭闹不止。这些情况或者是SSRI 和SNRI的直接毒性作用所致或者可能是药物的戒断反应。应当注意的是,在某些病例中,其临床表现与五羟色胺综合征一致。

  妊娠女性在妊娠晚期接受度洛西汀治疗时,医生应对治疗的潜在风险和获益进行认真地评价。可考虑在妊娠晚期逐渐停药。

  2、分娩:

  度洛西汀对于人类分娩的影响尚不明确。因此,只有证实度洛西汀对于胎儿的潜在获益超过风险时才考虑在分娩期应用。

  3、哺乳妇女:

  度洛西汀可分泌进入哺乳期妇女乳汁。估计婴儿得到的日剂量大约为母亲服药剂量的0.14%(mg/kg)。由于度洛西汀对婴儿的作用不明,因此服用度洛西汀的患者不推荐母乳喂养。

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