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维生素B1注射液的鉴别检查方法

2023.8.16
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zhaoqisun

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鉴别

取本品适量,照维生素B1鉴别(1)、(3)项下试验,显相同的反应。

检查

pH值应为2.5~4.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含维生素B11mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B1有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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