照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合娃胶为填充剂；以甲醇-乙腈-2％醋酸铵溶液-冰醋
酸(60:10:40:5)为流动相；检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算应不低于1000。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸丁丙诺啡0.4mg)，置25ml量瓶
中，加水5ml、甲醇5ml，振摇均匀后，超声处理10分钟，用流动相稀释至刻度，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤
过，取续滤液50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取盐酸丁丙诺啡对照品10mg，置50ml量瓶中，用
甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2.0ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按
外标法以峰面积计算，即得。
首页
