1、酸度
取本品50mg，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.5。
2、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
pH7.0磷酸盐缓冲液：取无水磷酸氢二钠28.4g，加水800mL使溶解，用30%的磷酸溶液调节pH值至7.0，用水稀释至1000mL，混匀。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢氨苄（按C16H17N3O4S）1.0mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。
杂质对照品溶液：取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和α-苯甘氨酸对照品各约10mg，精密称定，置同一100mL量瓶中，加pH7.0磷酸盐缓冲液约20mL，超声使溶解，再用流动相A稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置20mL量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取供试品溶液适量，在80℃水浴中加热60分钟，冷却。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相A为0.2mol/L磷酸二氢钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至5.0），流动相B为甲醇，按下表进行线性梯度洗脱，检测波长为220nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：杂质对照品溶液色谱图中，7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸峰与α-苯甘氨酸峰之间的分离度应符合要求，系统适用性溶液色谱图中，头孢氨苄峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸按外标法以峰面积计算，均不得过1.0%，其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
3、2-萦酚
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，充分振摇，取混悬液适量，以每分钟15000转速率离心5分钟，取上清液。
对照品溶液：取2-蔡酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5µg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（55:45）为流动相，流速为每分钟1mL，检测波长为225nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，2-蔡酚峰的保留时间约为7分钟，2-蔡酚峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，含2-蔡酚的量不得过0.05%。
4、水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为4.0%~8.0%。
5、炽灼残渣
不得过0.2%（通则0841）。
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