1、酸度
取本品0.50g，加水50mL使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.0～7.0。
2、溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g（供口服用），加水至10mL，溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA）比较，不得更深。
3、甲醇溶液的澄清度
取本品0.50g，加甲醇10mL，振摇使溶解，如显浑浊，立即与对照液（取标准硫酸钾溶液0.50mL、1mol/L盐酸溶液与新制的氯化钡溶液（1→20）3mL，加水至10mL，摇匀，并放置10分钟）比较，不得更浓。
4、硫酸盐
取本品0.20g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
5、有关物质
称取4-甲氨基安替比林对照品5mg，置200mL量瓶中，精密加入供试品溶液1mL，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取安乃近和4-N-去甲基安乃近对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1mL中分别含25μg的混合溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（宽pH值使用范围色谱柱适用）；以磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠6.0g，加水1000mL，加三乙胺1mL，用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0）-甲醇（75：25）为流动相；检测波长254nm。取系统适用性试验溶液10μL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使安乃近峰的峰高为满量程的20%，安乃近峰与4-N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μL，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3.5倍。按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过0.5%；其他杂质峰面积的和不大于对照溶液中安乃近峰面积（0.5%）（供口服用）；杂质总量不得过0.5%。
6、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为4.9～5.3%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
7、重金属
取本品1.0g，置石英坩埚或硬质玻璃蒸发皿中，加硫酸1mL使湿润，缓缓炽灼至硫酸蒸气除尽，放冷，加硝酸0.5mL，继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2mL，置水浴上蒸干，加水15mL使溶解，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL与水适量使成25mL，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
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