导读
蛋白类疫苗是疫苗重要的分支，如百日咳疫苗、白喉疫苗、破伤风疫苗、重组乙肝疫苗、HPV疫苗及这些疫苗的联合疫苗（百白破疫苗）等。近年来，由于百日咳疫情的反复（增加），提升百日咳疫苗质量的呼声越来越高。
抗原蛋白含量、抗原蛋白纯度、疫苗颗粒大大小等均可能成为影响蛋白类疫苗质量的因素。本期我们从抗原蛋白含量和纯度对蛋白类疫苗的质量影响（量效关系）和疫苗颗粒大小对疫苗的稳定性和一致性的影响（构效关系）两个角度为大家解读岛津先进理化技术如何助力蛋白类疫苗质量评价。
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抗原蛋白含量和纯度分析
蛋白类疫苗，如百白破中同时存在多种抗原蛋白，抗原蛋白的含量和比例与疫苗质量直接相关。疫苗行业传统的蛋白含量测定方法难以实现不同厂家、不同批次、多种抗原蛋白同时定量分析的目的，急需新的检测方法。
组分蛋白疫苗中抗原蛋白的纯度直接关系成品中抗原蛋白的实际比例，进而影响疫苗质量。Lowry法只能用于总蛋白的含量测定，ELISA法只能用于目标蛋白测定，均无法实现组分抗原蛋白纯度评价，急需新的检测方法。
岛津以液相色谱质谱技术为基础，发展蛋白类疫苗中抗原蛋白含量测定方法，用于疫苗成品中抗原蛋白含量测定和组分疫苗中抗原蛋白纯度分析。
岛津液相色谱串联质谱仪
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疫苗颗粒度大小监测
大多数蛋白类疫苗需要将抗原蛋白与佐剂结合后才能成为疫苗成品。溶液中，抗原蛋白、佐剂以及佐剂吸附抗原蛋白后形成的疫苗以颗粒形式存在。这些颗粒的大小、分布及其变化与疫苗的有效性和安全性相关，同时也可反应疫苗的工艺差异、批次稳定性和疫苗稳定性。
岛津以生物制药分析系统为基础，发展疫苗颗粒大小和分布监测，进而用于评价疫苗稳定性和批次差异性。
岛津激光粒度仪
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撰稿人：龙珍
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