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制药中的应用 — 左甲状腺素钠片

磐合科仪
2019.11.20

美国药典中的样品配置过程

随机选择20片,精密称定,研细并将片剂转移到100ml容量瓶中,加入100ml稀释剂, 摇匀30分钟使左甲状腺素钠片溶解,用0.45μm PVDF过滤器过滤悬浮液,弃去3ml初滤液。[1]

[1]《美国药典(United States Pharmacopeia, 2009 USP 38 Levothyroxine Sodium Tablets)》

样品制备

accroma实验室样品前处理机器人

色谱参数

柱子:Zorbax Extend C18,(150 x 4.6) mm, 5µm

柱温箱温度:40℃

流速:1.5ml/min

注射量:50μl

检测(UV检测器):225nm

活动峰的保留时间:3.0到4.5分钟

图1:手动样品制备HPLC分析

图2:机器人样品制备HPLC分析

表1:手动和机器人样品制备比较

手动和机器人样品制备的完整比较如表1所示:

使用accroma机器人可以快速完成左甲状腺素钠片的提取—一般手动提取需要30分钟,而使用accroma机器人可缩短至3分钟;在总制备时间上手动程序正常为45分钟,而使用accroma机器人仅需14分钟。

产品特点

1、减少样品前处理过程的人为误差

2、提高工作效率和分析结果的准确性

3、提高速度、通量、重现性及可靠性

4、工作流程完整追踪(Audit trail)

5、更快的色谱分析(提升工作效率)

6、更少的 OOS 结果 (Out of Spec)

7、作为一个独立的设备使用,也可以直接与液相色谱质谱连接,并24小时不间断在线分析

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