双黄连口服液
双黄连口服液,中成药名,由金银花、黄芩、连翘三味中药组成。为解表剂,具有疏风解表、清热解毒之功效。用于外感风热所致的感冒,症见发热,咳嗽,咽痛。
中医认为,这三味中药具有良好的清热解毒、表里双清的作用。现代医学研究认为,双黄连口服液具有广谱抗病毒、抑菌、提高机体免疫功能的作用,是目前有效的广谱抗病毒药物之一。
本文参照2015版《中国药典》,采用高效液相色谱法测定双黄连口服液中的绿原酸和黄芩苷含量,作为控制成方制剂的质量指标,绿原酸和黄芩苷与杂质无法完全分离,本文通过优化流动相比例、柱箱温度进行了测定。
实验部分
实验设备及试剂
LC-5510液相色谱二元高压系统
P-101A高压输液泵
LC-5510紫外检测器
LC-5510柱温箱
在线脱气机
绿原酸和黄芩苷对照品
甲醇(色谱纯)
乙腈(色谱纯)
样品处理及仪器条件
标准溶液及样品配制:
绿原酸和黄芩苷标准品:取20μl上机检测。
双黄连口服液:取1ml, 置于50ml容量瓶中,加50%甲醇适量,超声20min,放置室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,待上机检测。
色谱柱:C18柱,250mm×4.6 mm,5μm
流速:1mL/min
柱温:35℃
检测波长:324nm
进样量:20μL
流动相:A:乙腈;B:0.4%磷酸溶液,按表1梯度洗脱
表1 梯度洗脱程序
标样谱图:
图1绿原酸和黄芩苷标样谱
空白谱图和样品谱图:
图2 空白谱图
表2 绿原酸、黄芩苷保留时间列表
双黄连口服液样品谱图比较及重复性:
图3 双黄连口服液样品重复性测定叠加谱图
表3 绿原酸重复性测定
表4 黄芩苷重复性测定
实验结论
随着中药分析技术的不断进步,高效液相色谱法在药物质量控制过程中的应用越发广泛,已成为药物检测中的重要方法。本次测试结果表明,该方法用于双黄连口服液中绿原酸和黄芩苷及杂质的分析,快速准确,重现性好。RSD<3%,符合《中国药典》要求,可用于双黄连口服液成方制剂的质量控制。
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