一
背景介绍
2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。
新版药典新增了一些检测品种、检测方法及检测要求。其中色谱条件(参数)的可调整项中，允许使用核壳型固定相色谱柱。该项调整可大大缩短样品的分析时间，改善分离效果。2020版新药典中新增的检测品种“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”中三种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd）即要求采用核壳型固定相色谱柱进行分离检测。
本实验按照2020版中国药典要求，对该三种人参皂苷进行了有效分离检测，方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好，可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。
二
测试条件
参照：2020年版《中华人民共和国药典》中“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”测试方法。
仪器：
通微EasySep ®-3030液相色谱系统，配备UV检测器
色谱柱：
通微Halo 核壳型人参皂苷专用柱
三
测试结果
三种人参皂苷分离色谱图
图1 三种人参皂苷分离色谱图
四结论
采用EasySep ®-3030液相色谱系统，配备通微Halo 核壳型专用柱，可以实现2020版新药典中新增的检测品种“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”中三种人参皂苷的快速有效分离。
五
配置列表
推荐仪器配置
通微EasySep ®-3030液相色谱仪（配梯度泵、自动进样器、柱温箱、紫外检测器）
通微Halo 核壳型人参皂苷专用柱
通微Unimicro ChromStation色谱工作站
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