多肽一般是由100个以内氨基酸通过肽键连接而成的一类化合物，通常具有二级结构。自上世纪20年代胰岛素疗法问世以来，多肽药物一直在医药领域发挥了重要的作用，相比于小分子药物，多肽药物在生物活性和特异性方面比较高，同时稳定性方面比蛋白质药物较好。
随着生物技术的不断发展，越来越多的多肽药物被开发并应用于临床，因适应证广、安全性高且疗效显著，多肽药物目前广泛应用于肿瘤、糖尿病、艾滋病、细菌真菌感染、免疫、心血管、泌尿等方面。
▲糖尿病药物利拉鲁肽的氨基酸序列图和药物产品图
早在2017年FDA发布的“Impact Story”栏目中的一篇文章[1]就提到，目前全球将近有100种上市的多肽药物，全球销售额约在150-200亿美元。研发新的多肽药物以及多肽类仿制药都面临着巨大的机遇和挑战。
FDA收到的关于多肽药物新的适用症申请正在快速增加，同时仿制药的出现也正加速多肽药物的发展。然而为了确保仿制药与原研药的质量和疗效一致性，开发稳定的多肽药物分析和表征方法变得尤为重要。FDA的药品评价和研究中心（CDER）的专家们认为质谱（MS）技术是分析多肽药物非常关键的一项技术。
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岛津在药物生物分析领域除了提供仪器和消耗品外，还开发了高品质稳定同位素内标产品。
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多肽药物 （适用证） | 稳定同位素内标 | 货号 |
特立帕肽 （骨质疏松） | Stable Isotope Labeled Teriparatide SVSEIQ{Leu(13C6,15N)}MHNLGKH{Leu(13C6,15N)}NSMERVEW {Leu(13C6,15N)}RKK{Leu(13C6,15N)}QDVHNF | SC1208-1 |
丙氨瑞林 （子宫肌瘤） | Stable Isotope Labeled Alarelin {pGLU}{His}{Trp}{Ser}{Tyr}{D-Ala}{Leu(13C6,15N)}{Arg}{Pro}-NHEt | SC1208-2 |
艾塞那肽 （2型糖尿病） | Stable Isotope Labeled Exenatide HGEGTFTSDLSKQMEEEA{Val(13C5,15N)}R{Leu(13C5,15N)}FIEW {Leu(13C5,15N)}KNGGPSSGAPPPS | SC1208-3 |
利拉鲁肽 （2型糖尿病、肥胖症） | Stable Isotope Labeled Liraglutide HAEGTFTSDVSSYLEGQAA{Lys(gamma-Glu-palmitoyl)}EFIAW {Leu(13C6,15N)}{Val(13C5,15N)}RGRG | SC1208-5 |
亮丙瑞林 （前列腺癌） | Stable Isotope Labeled Leuprorelin {pGLU}{His}{Trp}{Ser}{Tyr}{D-Leu}{Leu(13C6,15N)}{Arg}{Pro}-NHEt | SC1208-6 |
奥曲肽 （肢端肥大症） | [2H8]-Octreotide acetate | C4840 |
加压素 （尿崩症） | [2H7]-Vasopressin acetate | C5126 |
去氨加压素 （尿崩症） | [2H5]-Desmopressin | C5013 |
万古霉素 （抗菌） | [2H12]-Vancomycin TFA salt | C3831 |
卡泊芬净 （抗真菌） | [2H4]-Caspofungin diformate | C6237 |
达托霉素 （抗菌） | [2H5]-Daptomycin trifluoroacetic acid salt | C3801 |
米卡芬净 （抗真菌） | [13C6]-Micafungin sodium salt | C5771 |
可比司他 （HIV感染） | [13C4, 2H3]-Cobicistat | C5634 |
环孢菌素 （免疫抑制） | [2H12]-Cyclosporin A | C1273 |
硼替佐米 （多发性骨髓瘤） | [2H8]-Bortezomib | C3667 |
卡非佐米 （多发性骨髓瘤） | [2H8]-Carfilzomib | C3944 |
除了以上产品，岛津还提供多肽药物定制合成稳定同位素内标产品。所有内标均提供HPLC、LCMS、NMR详细检测数据。
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