助力全球疫苗冷链仓储 I 赛默飞低温存储解决方案

赛默飞实验室产品和服务

2020.11.24

赛默飞实验室产品和服务

在过去的这一周，关于新冠疫苗的好消息源源不断。

继美国辉瑞发布mRNA疫苗的最新进展之后，国药集团和Moderna Therapeutics也传来了好消息：国药集团中国生物研制的全球首个新冠灭活疫苗，三期临床试验已经接近尾声。从各项数据来看，无论是国药集团的灭活疫苗，还是辉瑞和Moderna的mRNA疫苗目前呈现的试验结果都好于预期，持续地给全世界的人们带来希望。

在疫苗研发往前推进的同时，防疫专家也在同步探讨几个关键问题：疫苗研发出来之后，谁先接种？疫苗研发出来之后，现有的冷链配送和存储体系能否满足疫苗质量安全的最基本需求。

备受瞩目的疫苗低温供应链

过去的十年期间出现了多种新型疫苗，例如：腺病毒疫苗，重组蛋白疫苗等。许多国家也在大规模物流和疫苗储存方面获得了宝贵的经验: 从制造商运输疫苗，并将疫苗储存在中心地点，然后通过冷藏车在城镇和乡镇之间配发，对疫苗冷链运输和储存的温度进行实时监控和记录。

在后疫情时代的今天，无论是使用现有的冷藏冷链设施，还是满足新型疫苗的冷链和储存，都不是一件轻松的事。今年早些时候，德国物流公司DHL估计：有30亿人无法获得供应疫苗所需的冷链资源。

mRNA疫苗对存储运输提出新的挑战

辉瑞的mRNA疫苗是已经在美国进行大规模研究的四种候选疫苗之一，目前处于临床3期中期的mRNA疫苗产品BNT162b2是与其合作伙伴德国BioNTech合作研发生产的。同时，德国BioNTech正与复星医药一同推进该疫苗在国内的临床试验和商业化进程。另一家基于mRNA技术平台的疫苗生产商Moderna 也有望在未来几周内向FDA申请紧急使用授权。

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)在10月29日更新的辖区免疫接种计划临时方案：“COVID-19疫苗产品对温度敏感，必须正确储存和处理，以确保功效和最大限度延长保质期”。

*COVID-19 Vaccination Program Interim Playbook pages 47-51, US Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control. September 2020

目前获得FDA紧急使用授权的mRNA核酸疫苗A，需要在-70摄氏度的温度条件下进行保存。这些超低温储存的疫苗通过装有干冰的容器从疫苗制造商运出，配送给中转中心或疫苗接种点，收到疫苗后的24小时内需要重新包装干冰，并每5天重新包装一次，以保持所需的温度。如果疫苗放在2到8摄氏度的冰箱中保存，须在5天(120小时)内使用。