技术笔记 | Luna® Omega C18的重现性和扩展性研究

艾杰尔飞诺美

2020.11.26

艾杰尔-飞诺美（Agela & Phenomenex）

概述

使用亚 2 µm 颗粒技术和 UHPLC 设备可以加快高性能方法的开发速度，但是新方法与常规 HPLC 设备的兼容性和扩展性也同样不可或缺。这类方法的可转移性对工作流程和系统灵活性而言非常重要。Luna Omega 固定相有三种可选粒径：1.6 µm、3 µm 和 5 µm，因此具备可扩展的选择性。在本应用中，我们在相同的仪器上对三种颗粒尺寸的色谱柱分别进样具有代表性的制药QC系统适用性标准混合物。每种颗粒进样三个批次，并进行了对比，以展示批次间和柱间可重现性。

LC条件

色谱柱	Luna Omega 1.6 µm C18 Luna Omega 3 µm C18 Luna Omega 5 µm C18
规格	50 x 2.1 mm 150 x 4.6 mm 250 x 4.6 mm
货号	00B-4742-AN 00F-4784-E0 00G-4785-E0
流动相	A：0.1%甲酸水溶液 B：0.1%甲酸乙腈溶液
梯度	扩展梯度见色谱图
流速	扩展流速见色谱图
温度	30 °C
检测器	UV @ 254 nm
进样量	1 µL 或 5 µL (5 mg/mL)
样品	氯己定和相关物质

概述

具有代表性的标准混合物由氯己定和相关物质组成，并溶于 0.1% 甲酸水溶液中。所有例子中均使用1μL进样量的 5 mg/mL 标准溶液。所有例子中均使用相同的 Waters ACQUITY I-Class 仪器和色谱条件。

Luna Omega 1.6 µm C18上的三批次重叠 - 氯己定

结论

Luna^® 是市场上广被认可的 HPLC 品牌之一，可以为各种分析带来出色的柱效、耐用性、可重现性和可靠性。Luna Omega 继承了上述优势，是一款由 Phenomenex 根据自身独特的应用知识、研发经验和客户体验设计和制造的创新且耐用的 UHPLC 和 HPLC硅胶颗粒。

Luna Omega C18 是一款全多孔 HPLC 和 UHPLC 颗粒解决方案，能够在各种系统上提供理想性能。其颗粒属性可以进行可重现的扩展，带来方法的可转移性和灵活的工作流程，无论在何种环境下进行测试分析，几乎都能满足方法的分析需求。在本例子中，我们在 HPLC 和 UHPLC条件下向三种粒径 Luna Omega C18 颗粒分别都进样了三个批次的复杂系统适用性制药标准样品。Luna Omega C18 是非常好的 HPLC 和UHPLC 可重现起点，具备高性能选择性和允许方法轻松转移的可选粒径。