无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。无菌隔离器是无菌检查的基础推荐设备，主要用于无菌产品的检验放行。
Esco专注于无菌检查研究，提供符合《中国药典》、USP、EU-GMP、FDA等要求的无菌检查隔离器、集菌仪、粒子计数器、浮游菌采样仪等整套无菌检查解决方案，已在众多医药企业和实验室得到广泛应用。
GPPI 无菌检测隔离器
Esco无菌检测隔离器一般由1个传递窗和1个操作区主箱体组成，腔体316L不锈钢制成。具有良好的密闭性，运行时内部正压控制，内部垂直单向流。主箱体上配备有操作手套，传递窗和主箱体配备内置汽化过氧化氢灭菌系统，根据工艺需求对隔离器内部或传递进入的耗材、样品和试剂容器表面进行灭菌。设备可在C级或D级背景环境下，对药品进行无菌检查。
产品特点
1
正压垂直单向流设计。根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地保证交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。
2
内置汽化过氧化氢灭菌系统。Esco采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。
3
优良的密封性。GPPI严格按照国际标准进行泄漏率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。
4
优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定的运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。
5
Esco提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务。可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。
Esco 无菌检测隔离器，满足更多客户的无菌检测需求，让无菌保护更简单，更安全！产品详细信息可登陆官方网站www.escolifesciences.cn或联系区域销售经理。
首页
