普利赛斯助力新药法下药品质量安全管理

GLP-良好实验室操作规程 

• 控制检查、测量、测试装置

• 仪器认证(IQ, OQ, PQ)

• 测量值的记录文件

FDA-美国食品药品管理局

• 过程确认

• 联邦法规21CFR Part 11 （权限管理和审计追踪）

USP (United States Pharmacopeia)-美国药典

• 最小称样量的确定

选择-设计

• 通过风险分析，需求整合，合乎法规正确选择天平

• 所谓天平的差异取决于对风险的控制能力

• 尽可能为天平选择良好的使用环境

安装

• 包含安装培训及相应的强制认证要求（如3Q等）

使用

• 用户按自身特点建立天平操作规范（SOP)

• 维护保养，校准， 天平的日常检测，限制性条件设置，正确称量操作

▲ 390系列电子天平

▲ 360系列电子天平

▲ 520系列电子天平

▲ 365EM系列水分测定仪

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