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在全球高举抗体药大旗的背景下,各大药企企业纷纷投入资源,潜心研究核心技术。抗体类药物具有靶点选择性高、特异性强、临床疗效确切等特点,适应症涉及肿瘤、免疫系统相关疾病、神经系统相关疾病、眼科疾病、罕见病等。FDA累计批准上市了近百个抗体类药物,几乎占据生物技术药物的半壁江山。
抗体药物发展迅速,形式多样,除了常规单抗,双抗、三抗、ADC药物以及Fc融合蛋白等,结构更为复杂的抗体类药物如雨后春笋般不断涌现,对其的质量研究提出了更高的要求,需要选择更精准、更高效的检测手段去进行产品表征、控制产品质量,确保药物安全和有效。
为此易贸医疗在线携手纳微科技,聚焦抗体药物下游工艺——生物大分子表征分析专场火热来袭,邀请3位讲师为大家带来干货满满的线上课程,期待大家上线收听并与讲师进行在线问答,共同推进抗体药物下游工艺开发及生产进程!扫码预约不错过哦!
7月25日15:00-16:45
“易贸医疗在线平台”直播间等你!
聚焦抗体药物下游工艺
——生物大分子的表征分析
7月25日15:00-16:45准时开播!
直播
预告
抗体下游工艺开发和进展
一
演讲嘉宾
巩威
CMC运营副总经理
安腾瑞霖(上海)生物科技有限公司
巩威,2006年毕业于北京大学并获得博士学位。迄今在生物制药行业有17年以上经验。
曾就职于国际和国内知名药企,参加或领导多个融合蛋白,单克隆抗体药物和抗体偶联物的研究和开发。工作范围涵盖从临床前到报产整个流程中的工艺开发,中试生产,技术转移,工艺表征研究,工艺验证,和上市申报等工作。
巩威博士2016年加入复宏汉霖,现任复宏汉霖下属子公司安腾瑞霖CMC运营副总经理。
巩威博士目前为IFPMA专家组成员,参与ICH Q5A的修订工作。
二
演讲亮点
1
抗体下游工艺开发基本思路
2
抗体下游工艺开发进展
3
总结
抗体/蛋白类药物
色谱表征的挑战、应对和展望
一
演讲嘉宾
田海玉
液相色谱柱产品线 高级经理
纳谱分析技术(苏州)有限公司
田海玉,博士,液相色谱柱产品线高级经理,熟悉液相色谱仪器和色谱耗材产品,在液相色谱柱选择、方法开发和产品管理方面积累一定经验。负责液相色谱柱产品线,关注生物制药、中药配方颗粒、临床色谱质谱和司法鉴定等行业领域的开发和产品推广。
二
演讲亮点
1
抗体/蛋白类药物色谱表征的背景和挑战
2
纳谱分析提供的解决方案
3
抗体/蛋白类药物色谱表征的展望
色谱类方法在抗体类药物质量研究中的应用
一
演讲嘉宾
费梦丹
分析科学与开发部理化经理
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
费梦丹,毕业于中国药科大学,现就职于上海复宏汉霖生物技术有限公司。担任分析科学与开发部理化经理,负责产品理化分析、方法开发和产品相关杂质鉴定。参与首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批的生物类似药汉曲优(曲妥珠单抗)上市申报。工作期间发表文章1篇。
二
演讲亮点
1
对分子大小异质体的分析和应用
2
对电荷异质体的分析和应用
3
总结
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仅限会前免费报名
会后恢复99.9元
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产品应用涉及小分子药物及多糖分析、生物分离、DNA/RNA核酸分离、手性拆分和样品前处理等。
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