2019年12月，一场由新型冠状病毒导致的疫情开始肆虐全球，持续三年，给公众健康和社会发展造成了严重威胁。在暂无特效药物用于治疗新冠肺炎的情况下，我国以最快的速度研发和生产出了安全有效的疫苗，包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗等，有效地提高了民众群体的免疫力，阻止轻症患者向重症、危重症的转变，促进患者的康复，提高治愈率。近期，随着国家“二十条”“新十条”等疫情防控优化措施的颁布，全国各地逐步放开疫情管控，方便了民众的出行，但也同时带来了感染病毒的风险，并且随着人口流动的加速，这一情况在一定时期内会愈发严重。接种疫苗可提高人体对病毒的免疫力，建立更加牢固的人群免疫屏障，是控制疫情的科学的、重要的措施，而疫苗的安全性、有效性则是这一切的前提。
在许多基于细胞基质的疫苗生产过程中，宿主细胞残留DNA会带来潜在的风险，如感染性、致瘤性和增加免疫原性。为了确保疫苗的安全性，疫苗生产厂家在产品研发及质控过程中均需确认生产工艺中宿主残留DNA 的去除程度。WHO、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、《中国药典》三部（2020版）均对疫苗中的宿主残留DNA含量做出了规定。
在《中国药典》（2020版）中列出了三种残留DNA含量检测方法，分别是荧光染色法、DNA探针杂交法、以及定量PCR法。三种检测方法的优略势如下表，目前荧光定量PCR检测方法已经成为主流的方法。
现行《中国药典》的qPCR检测法中，针对不同的疫苗，其宿主DNA残留量有不同的要求，比如基于vero细胞的狂犬疫苗，DNA残留含量要求不高于3 ng/剂，基于vero细胞的脊髓灰质炎疫苗，DNA残留量不高于50 pg/剂，基于CHO细胞的乙肝疫苗，DNA残留量不高于10 pg/剂。因此，残留DNA的检测对于试剂和仪器的检测灵敏度都提出了极高的要求。而要准确检测出宿主DNA残留量，则需要采用标准曲线的绝对定量方法，根据《中国药典2020》对残留DNA检测方法的要求，其标准曲线要求R2≥0.98，斜率在-3.1到-3.8范围内，每组加标样品回收率在50%-150%之间，RSD≤30%。
耶拿公司的qTOWER3系列荧光定量PCR仪具有运行速度快、温控精准度高、检测灵敏度高等优点，可以带来高特异性、高灵敏度、稳定可靠的检测结果，满足DNA残留检测的需求。
灵敏度高：新型的光电倍增管检测器，能有效检测弱荧光信号，提高检测灵敏度
特异性好：最大升降温速率≥8 ℃/s，升降温速率可以调节，确保获得稳定且特异性好的扩增效果
重复性好：独特的光路设计，精准的温控性能，温度准确性≤±0.1 ℃，温度均一性：≤±0.15℃，保证检测结果的准确性和稳定性；
检测速度快：高品质镀金纯银样品槽，可实现快速检测，提高工作效率；
中文软件：方便中国用户使用，并提供中文数据报告；
运行静音：提供安静舒适的工作环境；
检测通道配置灵活：可根据检测工作需要来配置1-6通道，具有高性价比；
软件具有用户分级权限管理功能，可提供符合21 CFR part 11法规的功能模块
耶拿qTOWER3系列荧光定量PCR仪正服务于多家疫苗生产企业：
某疫苗企业采用国产vero残留DNA检测试剂盒在耶拿荧光定量PCR仪上做出的标准曲线结果：
6个标准品浓度依次为300 pg/μl、30 pg/μl、3 pg/μl、300 fg/μl、30 fg/μl、3 fg/μl，标准曲线R2 =0.99948，斜率-3.5，回收率平均值为93%，RSD为6. 6%( <30%)，均符合《中国药典》2020 年版通则的要求。
除了96孔的qTOWER3荧光定量PCR仪外，耶拿公司还提供高通量的qTOWER384荧光定量PCR仪，以及可整合至全自动检测流程中的自动化荧光定量PCR仪qTOWER3 auto，满足不同用户的需求。
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