超实用攻略分享 | 毛细管电泳(CE)平台，生物制药研究离不开的好助手

赛默飞基因科学中国

2022.9.01

作者赛默飞生命科学

TA的动态

基于荧光毛细管电泳(CE)基因分析平台可进行Sanger测序和多重荧光片段分析。简单的工作流程、单碱基分辨率、快速的分析时间、较小样本量和灵活性使其在药物研发、新型疗法和疫苗研发中被广泛采用。从药物研发到生产工艺设计再到生产放行，CE平台发挥着不可替代的作用。

△基于CE平台的多维度应用

MicroSEQ基因型微生物快速鉴定系统

微生物鉴定全球推荐方法

食品药品行业和第三方服务实验室理想选择

环境监测

污染调查

溯源分析

原材料检测

微生物鉴定

△基因型微生物鉴定全流程

合规、高效、快速地

实现细菌和真菌的序列鉴定

△MicroSEQ基因型微生物鉴定系统

(A) 3500/3500xL基因分析仪或SeqStudio基因分析仪

(B) MicroSEQ ID序列分析软件和细菌、真菌数据库

(D) Veriti热循环扩增仪

合规

中国药典2020版——1021 细菌DNA特征序列鉴定法推荐

符合GMP监管要求，以及21 Part 11要求，拥有SAE功能

提供IQ/OQ服务或CSV服务

高效

强大的广泛验证的数据库，细菌数据库包含超过10,000个条目(含补充数据库大约7100个条目)，真菌数据库超过1700个条目

自动序列拼接完成比对，鉴定到种

分辨混合菌株，不会错误比对

快速

从获得单菌落开始，5小时内获得鉴定结果

无需事前掌握微生物的信息，无需染色

使用简易，从安装、验证到cGMP使用仅需4-6个月

利用CE平台进行STR基因分型

细胞系鉴定的金标准

目前细胞系鉴定有多种方法，如同功酶检测、细胞特异性抗体染色、人淋巴细胞抗原 (HLA) 分型和扩增片段长度多态性 (AFLP) 的特征分析、短串联重复序列(STR)分析等。近年来，大量研究表明 STR 基因分型方法是对细胞系进行验证和排查细胞交叉污染最准确的方法之一，被认为是细胞系鉴定的“金标准”。此外，《中国药典2020》第三部“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”明确指出对新建细胞系/株、细胞库（MCB和WCB）和生产终末细胞应进行鉴别试验，以确认为本细胞。

△《中国药典2020》第三部“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”

简单易用的细胞系鉴定工作流程

使用Applied BiosystemsTM

IdentifilerTM Plus试剂盒对纯化的基因组DNA进行PCR扩增，该试剂盒除了包含ATCC检测的8个STR和1个性别决定位点 Amelogenin外，另新增了7个高度多态性位点，共检测16个STR位点。通过基因分析仪进行毛细管电泳，经数据分析与STR数据库比对即可完成细胞系鉴定。

△细胞系鉴定工作流程

Sanger测序

最广泛使用的DNA测序方法

Sanger测序作为DNA测序的“金标准”，为人类基因组计划提供动力并持续产生高标准、可靠的测序结果。赛默飞Applied Biosystems基因分析平台基于成熟经验证的技术，始终致力于质量，以确保您得到可靠的结果。从质粒构建到基因编辑鉴定进行碱基序列确认，Sanger测序是生物制药研究领域离不开的好助手。

△Sanger测序工作流程

SeqScreener 分析软件

基因编辑验证新利器

Sanger测序是用于验证基因编辑的“金标准”技术，其简单的工作流程使它成为验证CRISPR的绝佳选择。SeqScreener基因编辑验证应用程序(SGC)是一款免费的用户友好型软件，可确定CRISPR-Cas9实验中所产生突变的范围和频率。快速、免费、简单、直观、精确的软件，让Sanger测序验证基因编辑变得快速而准确。