司美格鲁肽（semaglutide），也称索玛鲁肽。虽然是治疗糖尿病的药物，但却被很多非糖尿病人用于减肥，而且以一种“减肥神药”的形象被大众熟知。
司美格鲁肽现有的生产工艺，包括生物发酵结合化学合成的方法完成产品的制备。采用此方法，容易形成大量非预期的杂质，不利于后期的分离纯化，回收率也比较低；另外一种生产工艺为传统的多肽固相合成以及片段缩合的合成方法。
两批不同纯度的全合成司美格鲁肽
纯化工艺分享
案例一
粗肽纯度59.65%
图1. 样品一 粗品分析图谱
纯化过程如下：
一次纯化
色谱填料：Ultimate® XB-C8，10μm，120Å
图2. 一次纯化图谱
结果：一次纯化后纯度94.56%，回收率80%，上样量为填料量的0.6%。
二次纯化
色谱填料：Xtimate® C8，10μm，120Å
图3. 二次纯化图谱
结果：二次纯化后纯度99.65%，回收率71%，上样量为填料量的0.56%。
案例二
粗肽纯度82.75%
图4. 样品二 粗品分析图谱
纯化过程如下：
色谱填料：Ultimate® XB-C8，10μm，120Å
图5. 纯化图谱
结果：纯化后纯度99.15%，回收率71%，上样量为填料量的0.62%。
总结
名称 | 样品一 | 样品二 |
粗品纯度% | 59.65 | 82.75 |
一纯纯度% | 94.56 | 99.15 |
一纯回收率% | 80 | 71 |
一纯上样量% | 0.6 | 0.62 |
二纯纯度% | 99.65 | - |
二纯回收率% | 71 | - |
二纯上样量% | 0.56 | - |
● 对于低纯度司美格鲁肽，使用月旭Ultimate® XB-C8，10μm，120Å和Xtimate® C8，10μm，120Å填料经过两次纯化，终纯度为99.56%，总回收率56.8%；两次纯化上样量分别为填料量的0.6%和0.56%。
● 对于高纯度司美格鲁肽，使用月旭Ultimate® XB-C8，10μm，120Å填料一次纯化，纯度为99.15%，回收率71%，上样量为填料量的0.62%。
填料信息
货号 | 规格描述 |
02720-03100 | Ultimate® XB-C8，10μm，120Å |
01720-03100 | Xtimate® C8，10μm，120Å |
作者：裴海洋
排版：赵林
审核：栾建明
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