CDE动态
昨天，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见的通知 ，现转载如下。
关于公开征求ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见的通知
▲ 图源：CDE官网
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《实施建议》，同时组织翻译了Q5A（R2）的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：
1. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议
2. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版
3. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年12月12日
THE END
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微谱于2014年正式涉足生物制品服务领域，2019年成立微谱生物科技有限公司，成为集团在生物药领域的重要战略布局。2022年公司荣获“江苏省民营科技企业”称号。
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