(研发-小试-中试-大生产全面符合 GMP）
里程碑、合作伙伴、游戏规则改变者等词语常被过度使用，有时甚至失去了意义，然而在描述 BioNTech（百欧恩泰） 在卢旺达启动疫苗工厂时，这样的形容突然有些轻描淡写。
这是一个真正具有开创性的时刻，将世界上至少两个大陆（欧洲和非洲）聚集在一起，以实现一个雄心壮志，正如卢旺达总统保罗·卡加梅回忆的那样，就在几年前，这个雄心还被视为不可能实现。
非洲疫苗工厂安装视频
12月18日星期二，位于卢旺达首都郊区的基加利工业区被选为mRNA疫苗生产基地，这个看似不可能的地方，日后将建设非洲大陆首座mRNA疫苗工厂。
国家元首加纳纳纳·阿库福-阿多、塞内加尔的麦基·萨尔以及东道主卢旺达的保罗·卡加梅与欧盟委员会主席乌苏拉·冯·德莱恩、巴巴多斯总理米娅·莫特利以及随行人员一起出席。布隆迪、德国和南非的政要齐聚一堂，共同创立了这个新企业。
模块化工厂介绍视频，Knauer IJM用于LNP封装
“你们可能还记得，”卡加梅总统提醒观众，“最初的共识是mRNA疫苗无法在非洲使用。因为这对我们的卫生系统来说程序很复杂。”
“然后，当我们踏上在我们大陆生产这些疫苗的旅程时，我们被告知这至少需要三十年。现在证明那些全错了，这是有可能的……BioNTech与非洲的合作表明，疫苗技术可以民主化。”
关于如何将不可能变成可能的故事分为几个部分，每个部分都有自己的开始。欧盟委员会主席乌苏拉·冯德莱恩在讲话中讲述了这样一个开始。
“我记得，亲爱的卡加梅总统，我们 2021年在巴黎的谈话，”她开始说道，“那是在疫情最严重的时候。我们一致认为，卢旺达和欧洲必须共同努力，不仅将疫苗引入非洲，而且将疫苗生产和 mRNA 技术引入非洲。因此，我们与 BioNTech 等世界领先的公司合作……我们与卢旺达、塞内加尔、南非和加纳合作，我们建立并正在建设非洲大陆第一个具体制造能力的设施，即mRNA生产设施，在基加利这里。”
卢旺达总统
陪同冯德莱恩的是欧洲投资银行（EIB）副行长格尔索米娜·维廖蒂（Gelsomina Vigliotti）。冯德莱恩所称的“欧洲团队”已经捐12亿欧元，这些资金将在两年内为每年生产多 5000万剂疫苗提供资金。
当然，故事中最重要的部分是两位科学家与企业家，图雷西（Ozlem Tureci） 教授和她的丈夫吴沙忻（Ugur Sahin），他们于 2008 年共同创立了 BioNTech（生物制药技术公司）。
该公司及其创始人都在新冠大流行最严重的时期声名鹊起。他们在创造 mRNA 疫苗方面所做的工作，针对原始毒株的有效率达到90%以上，使他们站在了抗击这一流行病的最前线。
mRNA疫苗将mRNA分子注入体内，mRNA 疫苗的科学是如此创新，也如此复杂，图雷西教授谈到它时说，“一开始，它就像科幻小说一样。” 它是如此的创新，以至于夫妻团队有时发现很难找到他们研究所需的资金。如今，该公司的估值超过 240 亿美元。
BioNTech 公司强调了其社会责任，“我们的技术适用于世界上所有公民”，图雷西强调。为了实现崇高原则并加快生产速度，BioNTech 的设计师提出了一种名为 Biontainer的建筑概念（可移动的疫苗工厂），可以将其运输到任何他们想要建立制造基地的地方。
正如兼任该公司首席执行官的吴沙忻（Ugur Sahin）教授所解释的那样，该建筑是一个“模块化的高科技制造单元，无论 Biontainer 位于欧洲、澳大利亚还是在其他国家/地区，都可以在整个网络中使用相同的流程”。这意味着，非洲也将拥有世界上最先进的制造设施之一。”
Biontainer 将有能力生产任何类型的 mRNA 疫苗，而不仅仅是新冠。“该设施可以生产预防性传染病疫苗以及治疗性癌症疫苗。他们每年可以生产超过5000万剂疫苗，用于常规公共供应或在大流行期间。也可以用来用来临床实验的疫苗”
然而，在实际的制造过程开始之前，还有很多工作要做。明年，建筑施工将完成，监管框架将落实到位，并开始对当地人员进行所有重要的培训。
“我们不仅在非洲投资于制造业、数字科学领域，还投资于人工智能（AI）领域的本地能力建设以及人才培训。我们希望确保非洲从即将到来的人工智能浪潮中进一步受益，包括根据当地相关数据集和样本对算法进行训练。”
吴沙欣说，我们的目标是确保该设施按照全球标准运营。“预计2025年将测试批次提交给给监管部门批准，这可能成为在非洲制造和交付的第一批商业批次的mRNA疫苗。”
该项目还将研究和开发其他救生新药，“专门针对区域需求定制的药物……我们的结核病、疟疾和MPOX疫苗已经进入临床试验，非洲的首次临床试验正在进行中……”
BioNTech的方法可能会解决所谓的疫苗犹豫问题，该公司将与非洲研究人员、社区，当然还有监管机构合作。
“通过与大家、研究人员和学术机构密切合作，我们希望为非洲下一代科学家的培训做出贡献。我们很清楚，这些潜在的未来疫苗是拯救生命的药物，需要在非洲以适当的规模和可承受的成本生产。”
与卢旺达吸引的其他类似项目一样，该国将作为该地区和非洲大陆的基地和模板。
“我们在卢旺达启动这一举措是为了在非洲生态系统中建立本土mRNA 疫苗生产能力。这是一项协作努力，每个合作伙伴都具有深厚的承诺感，以确保可持续的成功。它可以成为非洲和其他地方任何其他伙伴关系的典范……卢旺达设施的成功将为以整体培育非洲疫苗生态系统铺平道路……”吴沙欣教授继续说道。
BioNTech（百欧恩泰）当然是一个商业关注点，在一个多次被剥削的大陆上，该公司带来了真正的合作伙伴关系，这种关系是互惠互利的。从很多方面来说，这是一项独特的举措，有望带来真正的变革。
这是一项跨越国家与地域的行动，在医学的领域中，疾病不分国界，医学专家们不分种族或国籍，不辞辛劳地奋战在保护人类健康的第一线。医疗专业知识的共享和全球合作是医学无国界的精髓，无论面对何种挑战或灾难，医疗工作者都会以无私奉献的精神，为人类的健康福祉而不懈努力。
文章主要参考了ktpress.rw(卢旺达新闻)
文章来源于：mRNA福星情报局
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