T/SHPPA 009-2021
生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

Specification of techniques for producing in single-use system of Bioprocess


T/SHPPA 009-2021 中,可能用到以下仪器设备

 

Prep 150制备液相色谱系统

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沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

制备液相色谱系统

制备液相色谱系统

安捷伦科技公司

 

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

上海伍丰科学仪器有限公司

 

制备液相

制备液相

上海伍丰科学仪器有限公司

 

FemtoJet®显微注射仪

FemtoJet®显微注射仪

艾本德中国有限公司(Eppendorf)

 

Calmflow plus分析兼半制备液相色谱仪

Calmflow plus分析兼半制备液相色谱仪

北京绿绵科技有限公司

 

多级色谱纯化系统

多级色谱纯化系统

艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)

 

可调单色光源Tunable PowerArc/ Tunable KiloArc

可调单色光源Tunable PowerArc/ Tunable KiloArc

HORIBA科学仪器事业部(Jobin Yvon光谱技术)堀场

 

HG3000PII氢化物发生器

HG3000PII氢化物发生器

北京东西分析仪器有限公司

 

真空紫外定制光栅

真空紫外定制光栅

HORIBA科学仪器事业部(Jobin Yvon光谱技术)堀场

 

同步辐射光栅

同步辐射光栅

HORIBA科学仪器事业部(Jobin Yvon光谱技术)堀场

 

拉曼/荧光粉末测量支架SH-RAM-FS-V2

拉曼/荧光粉末测量支架SH-RAM-FS-V2

上海如海光电科技有限公司

 

钮扣拉力试验机

钮扣拉力试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

AT Xtend全自动溶出测试系统

AT Xtend全自动溶出测试系统

力扬企业有限公司

 

溶出实验仪RC1210

溶出实验仪RC1210

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

溶出实验仪RC810

溶出实验仪RC810

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

药物凝点测定仪

药物凝点测定仪

山东盛泰仪器有限公司

 

药物运动粘度计

药物运动粘度计

山东盛泰仪器有限公司

 

全自动药物运动粘度仪

全自动药物运动粘度仪

山东盛泰仪器有限公司

 

Waters AutoPurification 自动纯化系统

Waters AutoPurification 自动纯化系统

沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

LC-6AD半制备/高压梯度系统

LC-6AD半制备/高压梯度系统

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

Essentia LC-16P半制备液相

Essentia LC-16P半制备液相

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

Waters 2535四元梯度制备液相

Waters 2535四元梯度制备液相

沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

Essentia Prep LC-16P半制备液相

Essentia Prep LC-16P半制备液相

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

UltiMate 3000 半制备液相系统

UltiMate 3000 半制备液相系统

赛默飞色谱与质谱

 

 1290 Infinity II 制备型二元泵

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安捷伦科技公司

 

1260 Infinity II 制备型二元泵

1260 Infinity II 制备型二元泵

安捷伦科技公司

 

Waters半制备HPLC纯化分析

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沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

 美国Waters 1525EF分析兼半制备高效液相色谱仪

美国Waters 1525EF分析兼半制备高效液相色谱仪

沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

Biotage Isolera Spektra LS高通量快速纯化系统

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Biotage拜泰齐贸易(上海)有限公司

 

Biotage Isolera Prime快速制备液相色谱

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Biotage拜泰齐贸易(上海)有限公司

 

Biotage Isolera Spektra One and Four快速制备液相色谱

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Biotage拜泰齐贸易(上海)有限公司

 

Biotage Selekt 快速制备液相色谱

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Biotage拜泰齐贸易(上海)有限公司

 

Biotage 快速纯化制备液相色谱 Flash Isolera one

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Biotage拜泰齐贸易(上海)有限公司

 

YFLC-AI-580中低压制备色谱仪(MPLC)

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上海通微分析技术有限公司

 

YFLC-AI-700单通道中低压制备色谱

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上海通微分析技术有限公司

 

W-2Prep XY双通道中低压制备色谱

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上海通微分析技术有限公司

 

BUCHI 中低压制备色谱Sepacore

BUCHI 中低压制备色谱Sepacore

瑞士步琦公司BUCHI Labortechnik AG

 

Cheetah Pro新一代快速中压制备色谱(订货号:CH-200P)

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艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)

 

Eppendorf InjectMan 4 显微操作仪

Eppendorf InjectMan 4 显微操作仪

艾本德中国有限公司(Eppendorf)

 

PatchMan NP 2显微操作仪

PatchMan NP 2显微操作仪

艾本德中国有限公司(Eppendorf)

 

TwinTip-Holder显微注射仪

TwinTip-Holder显微注射仪

艾本德中国有限公司(Eppendorf)

 

CHEETAH 中压快速纯化制备色谱(CHEETAH MP 200)

CHEETAH 中压快速纯化制备色谱(CHEETAH MP 200)

艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)

 

T/SHPPA 009-2021

标准号
T/SHPPA 009-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/SHPPA 009-2021
 
 
生物工艺中一次性使用系统,同时也称作药用一次性使用技术(Single Use Technologies, SUT),是一种工艺耗材解决方案,通常由聚合材料组件装配而成,形成一个系统或单元操作,用于单次或一个阶段性生物工艺或制药生产活动。 本文件规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术要求,包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次...

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